무코나캡슐(티오콜키코시드)(수출용)
효능·효과
급성 척추질환으로 인한 동통성 근육수축의 보조치료
용법 · 용량
1회 투여량
8mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
16mg) 최대 연속 투여일은 7일이며 권장용량을 초과한 용량이나 장기간 사용은 피해야 한다
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이완성 마비 및 근이완 환자
3) 임신부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3. 일반적주의
전임상시험 결과, 사람이 1일 2회, 1회 8mg 용량을 경구투여했을 때의 노출과 근접한 농도에서 티오콜키코시드의 대사체 중 하나(SL59.0955)가 염색체이수성을 유도하는 것으로 나타났다.(예, 분열하는 세포에서 다른 염색체수) (6. 기타항 참고) 염색체이수성은 배아/태아독성, 자연유산, 남성생식능력감퇴 및 암의 잠재적 위험인자인 최기형성의 위험인자로 간주된다. 이에 권장용량을 초과하는 용량 또는 장기간 사용은 피해야 한다.(용법용량항 참고)
임신가능성의 잠재적 위험 및 효과적인 피임방법이 뒤따라야 함을 환자에게 주의 깊게 알려야 한다.
4. 임신부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신부에서 티오콜키코시드 사용에 대한 자료는 제한적이다.
부작용
1) 정신신경계 : 흥분, 불면증, 혼몽 등이 나타날 수 있다. 드물게 비경구투여시 긴장력 약화나 의식소실이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 설사, 위통, 소화불량이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량한다(경구제에 한함).
3) 과민반응 : 피부의 과민반응이 나타날 수 있다.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [티오콜키코시드] 태아 위해 가능성.
용량주의
- [티오콜키코시드] 상세 정보를 확인하세요.
투여기간주의
- [티오콜키코시드] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.