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(주)녹십자
1. 선천성 항트롬빈 III 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치
1. 용량 용량은 항트롬빈 III 결핍정도 또는 항트롬빈 III의 소모정
분류 B01AB02
1. 선천성 항트롬빈 III 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료 2. 후천성 항트롬빈 III 결핍의 예방 및 치료 - 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증 - 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증
1회 투여량
10mL
이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약의 성분에 대하여 쇼크 등 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정 할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다)
2) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다)
5. 일반적 주의
1) 혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여에 있어서는 그 감염가능성을 부정할 수 없으므로 투여후의 경과를 충분히 관찰한다.
2) 출혈 검사 등 출혈관리를 충분히 실시하면서 사용한다.
3) 헤파린의 병용에 의해 출혈이 일어날 위험이 있는 경우에는 이 약을 단독 투여한다
항트롬빈 III는 보조인자인 헤파린에 의해 그 작용이 크게 가속화되므로 고용량의 헤파린을 동시에 투여할 경우 출혈이 생길 수도 있다. 따라서 헤파린 투여량이 시간당 500단위를 넘지 않도록 주의하여야 한다. Thrombin time은 1일 2회 측정되어야하며 목표로 하는 치료범위는 정상치의 2 ~ 4배이다.
1) 동결을 피하여 2 ~ 8 ℃ 이하에서 냉장 보관한다. 2) 포장 및 용기에 명시된 유효기간이 경과된 것은 사용하지 않는다. 3) 일단 조제한 용액은 실온에서 12시간까지 안정하다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.