녹십자-수두사람면역글로불린주

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 중증 혈소판 감소증 환자

3) 근육주사가 금지된 혈액응고장애가 있는 환자

4) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다)

5) 사람면역글로불린에 과민반응 환자

6) 수두대상포진바이러스에 알려진 면역이 있는 환자(예, 이전에 수두 감염 또는 대상포진 예방접종)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 혈액 응고 장애 환자

2) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다)

3) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다)

5. 일반적 주의

1) 드물게 전신성 알레르기 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 급성증상이 나타날 경우에는 치료를 위하여 에피네프린을 투여한다.

2) 수두의 병력이 있는 소아나 성인에 대하여 예방 목적이나 감염된 수두를 완화시킬 목적으로 사용하여서는 안 된다.

3) 수두의 예상 위험성은 경미하므로 환자의 면역억제 상태가 골수이식과 관련되지 않은 경우에는 수두의 병력이 있는 면역결핍 어린이나 성인 또는 임산부를 포함한 비면역결핍 환자들에게 사용해서는 안 된다.

4) 혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여에 있어서는 그 감염 가능성을 부정할 수 없으므로 투여 후의 경과를 충분히 관찰한다.

5) 이 약을 투여하는 환자는 혈전증의 위험이 있다는 것을 주지하고, 위험요인이나 우려사항에 대해서 담당의사와 상의 하여야 하며, 이 약 투여 중 또는 투여 후 혈전증 증상 또는 징후가 발현될 경우 담당의사와 상의하여야 한다. 혈전증 증상 및 징후는 온열을 동반한 팔·다리의 통증·부종, 팔·다리의 변색, 원인불명의 숨가쁨, 심호흡시 악화되는 흉부통증 또는 불편감, 원인불명의 빠른 맥박, 흉부통증, 한쪽 몸의 무감각 또는 무력감등이 포함될 수 있다.

6) 이 약을 처방하는 의료진은 혈전증 위험을 주지하고 환자와 혈전증에 관하여 논의하여야하며, 투여시 및 투여후 혈전증 증상 및 징후를 주의 깊게 관찰하고 환자에게 증상 및 징후를 알리도록 권고하여야 한다.

7. 임부에 대한 투여

8. 임상검사치에의 영향

9. 적용상의 주의

1) 근육주사로만 사용하며 정맥주사해서는 안된다.