그린모노주250단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자)
효능·효과
혈우병A(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료
용법 · 용량
1회 투여량
10mL
주의사항 (경고)
이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 마우스 단백 과민반응 환자
2) 폰 빌레브란트 질환(von Willebrands disease) 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)
2) 마우스 단클론 항체로 정제한 생물학적 제제에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)
4) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)
5. 일반적 주의
1) 비A형, 비B형 간염 등의 바이러스 감염증의 위험성을 완전히 부정할 수 없으므로 관찰을 충분히 하고 간장애가 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다
부작용
1) 과민반응 : 발열, 두드러기, 가슴죄임, 쌕쌕거림, 아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으며 때때로 안면홍조 등이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 권태감, 위화감, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 주사부위 : 혈관통이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 용혈성 빈혈, 혈압강하, 혈압상승, 오한, 요통, 결막충혈이 나타날 수 있다.
보관방법
밀봉용기 2 ~ 8℃에서 보관
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