알닥톤필름코팅정25밀리그람(스피로노락톤)
효능·효과
고혈압(본태성, 신성등), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
고혈압(본태성, 신성등), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종
1회 투여량
100mg
연령별 용량
1) 스피로노락톤은 랫드에 대한 만성독성시험에서 종양형성성을 나타내었다. 이 약은 효능·효과 항에 기술한 질환에만 사용하며 불필요한 사용은 삼가야 한다.
2) 이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 치명적인 고칼륨혈증을 초래할 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 비스테로이드성소염진통제, 안지오텐신 II 길항제, 알도스테론 차단제, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 고칼륨혈증을 일으킬 수 있는 다른 약물, 칼륨함유 염 대용제와 병용투여하는 경우에는, 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용시에는 매우 주의를 기울여야 한다.
3) 이 약을 간기능 장애환자에게 투여할 경우에는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수가 일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
4) 중증 심부전환자에서의 고칼륨혈증: 고칼륨혈증은 치명적일 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 무뇨 환자
2) 급성 신부전, 중증의 신기능장애 환자
3) 중증의 간부전 환자
4) 고칼륨혈증 환자
5) 이 약에 과민증이 있는 환자
6) 애디슨병 환자 또는 고칼륨혈증과 연관된 다른 상태
7) 칼륨보급성 약물 또는 다른 칼륨보존성이뇨제를 투여받고 있는 환자
8) 타크로리무스를 투여받고 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자 (급격한 이뇨가 나타나는 경우에는 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.)
2) 간, 신기능장애 환자 (신기능 장애 환자에서 일시적인 혈액 요소질소(BUN)상승이 나타날 수 있다.)
3) 염 제한요법 환자
4) 영아 (영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)
5. 일반적 주의
1) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 한다
1) 고칼륨혈증을 일으키는 것으로 알려진 약물과 이 약의 병용투여는 중증 고칼륨혈증을 일으킬 수 있다.
2) 다른 이뇨제 및 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하 작용이 증가할 수 있으므로 다른 혈압강하제의 용량조절 등에 주의한다.
3) 노르에피네프린이나 에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시키므로 이 약을 투여중인 환자는 부분 또는 전신 마취시 특히 주의한다.
4) 디곡신의 반감기 증가로 혈청 디곡신 농도가 증가되어 디곡신 독성이 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
5) 카르베녹솔론은 요저류를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
6) 아스피린, 인도메타신, 메페남산 등의 비스테로이드성 소염진통제는 신장내 프로스타글란딘의 합성을 억제하여 이뇨제의 요중 나트륨 분비를 감소시킬 수 있고, 이 약의 혈압강하작용과 이뇨작용을 감소시키는 것으로 나타났다
9) 알코올, 바르비탈계 약물, 마약과 병용투여시 기립성 저혈압의 증가가 나타날 수 있다.
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1) 약물이상반응
기관계분류
약물이상반응
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 폴립 포함)
양성 유방종양(남성)
혈액 및 림프계
무과립구증, 백혈구감소증, 저혈소판증
대사 및 영양
고칼륨혈증, 전해질불균형
정신계
착란상태, 성욕 장애
신경계
어지러움
위장관계
구역, 위장장애
간/담도
간기능이상
피부 및 피하조직
가려움, 발진, 두드러기, 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨증후군(SJS), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 탈모, 다모증
근골격계 및 결합조직
근육연축
신장 및 비뇨기계
급성신손상
생식계 및 유방
여성형 유방†, 유방통, 월경불순
전신 및 투여부위
권태감
† 보통 여성형 유방은 이 약을 감량 또는 중단하면 없어지지만 때로는 지속되는 경우도 있다
임부금기
효능군중복
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 사고를 유발하거나 품질이 유지되지 않을 수 있기 때문에 원래 용기 이외의 용기에는 보관하지 않는 것이 바람직하다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.