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란투스주솔로스타(인슐린글라진,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
란투스주솔로스타(인슐린글라진,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[인슐린]
임부에 대한 안전성 미확립.
인슐린 데글루덱 (Insulin Degludec), 인슐린 데글루덱/아스파트 (Insulin Degludec/Aspart) 고시일자 2016-01-29
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부를 대상으로 실시한 무작위배정 대조 임상시험(randomized controlled clinical studies)은 없으므로 임부에게 처방 시에는 주의해야 한다.
6) 수유부는 인슐린 용량과 식사 조절이 필요할 수 있다.
관련 주의사항 발췌
시판 후 사용조사에서 이 약을 투여 받는 동안 임신을 하게 된 1,000건 이상의 대규모 사례를 전향적 및 후향적으로 조사한 결과, 임신이나 태자 및 신생아의 건강과 관련된 특정한 이상사례는 보고되지 않았다.
2) 동물 실험에서 임신이나 배, 태자의 발달, 분만, 출생 후의 발달에 대해 직접적으로 유해한 영향을 미친다는 증거는 없다.
3) 기존에 당뇨병을 가지고 있거나 임신성 당뇨병 환자의 경우 고혈당과 관련된 부작용을 예방하기 위하여 임신기간 동안 적절한 혈당조절상태를 유지하는 것이 중요하다.
4) 임신기간을 3기로 나누어 볼 때, 일반적으로 첫 1기 동안에는 인슐린 요구량이 감소하며, 그 이후 2, 3기에는 증가한다.
5) 당뇨병 환자가 임신하였거나 임신을 계획하고 있다면 반드시 의사에게 알려야 한다.
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