디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알
디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린) 임신 중 복용해도 될까?
임부 금기 정보 확인
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)(트립토렐린)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[트립토렐린]" 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 뇌하수체 종양증가, 배태자독성(배태자 발달, 분만지연) 보고. 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 모체독성 및 배자독성 보고."
수유부 주의사항
이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
5) 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신: 이 약 처방 전에 임신은 반드시 배제되어야 한다.
4) 이 약의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으며 수유 중인 영아에 영향을 미칠 수 있으므로 수유 중 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
7) 자궁내막증
(1) 치료 시작 전에 임신하지 않았음을 확인해야 한다.
GnRH 작용제의 병용 사용이 이론적으로 유산 및 태아 기형의 위험과 관련이 있으므로 트립토렐린은 임신 중 사용할 수 없다.
투여 전, 임신을 배제하기 위하여 가임 여성은 면밀히 검사를 받아야 한다.
2) 임신한 랫트를 대상으로 기관형성기에 1일 체중 kg당 2, 10, 100 ㎍ 용량으로(체표면적당 사람의 권장 치료용량의 0.2, 0.8, 8배임) 트립토렐린 투여 시 모체독성 및 배자독성이 나타났고 기형유발이나 태자독성은 나타나지 않았다.
만약 이 약이 임신 중 투여되거나 또는 이 약의 투여 중 임신하게 되면 태아에게 미칠 수 있는 위해의 가능성을 평가해야 한다.
자주 묻는 질문
디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)은 임신 중 복용해도 되나요?
디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)에는 임부 금기 성분(트립토렐린)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)은 수유 중 복용해도 되나요?
이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
5) 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
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