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레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비르황산염) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비르황산염)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부, 수유부, 소아 및 고령자에의 사용 7) 간부전 참조) 4) 만성 신장 질환 리토나비르와의 병용 여부와 상관없이 이 약으로 치료받은 HIV 감염 환자에서 시판 후 조사 기간 동안 만성 신장 질환이 보고되었다.
임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부 Pregnancy Category B 위험 요약 이 약은 임신 및 출산 후 기간의 제한된 여성에게서 평가되었다.
2) 수유부 HIV 감염 산모는 출산 후 HIV 전염의 위험을 피하기 위해 유아에게 모유를 수유하지 않는 것이 바람직하다.
수유 랫트에서의 연구결과, 이 약이 유즙으로 분비되는 것으로 나타났다.
수유 중인 유아에서 HIV 전염 가능성 및 중증 이상반응의 가능성 때문에, 이 약 투여 중 산모는 모유를 수유하지 않도록 해야 한다.

관련 주의사항 발췌

그러나, 사람에서의 연구가 해로울 가능성을 배제할 수 없으므로, 이 약은 분명히 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.
뉴클레오시드 유사체와 병용하여 이 약을 임신부에서 사용할 경우 때때로 치명적인 젖산혈증 증후군(Lactic acidosis syndrome) 및 증상이 있는 과젖산혈증(symptomatic Hyperlactaemia)의 사례가 있었다.
고빌리루빈혈증은 임신부를 포함한 이 약을 투여받은 환자에서 빈번하게 발생하였다.
임상적 고려 임신중 및 출산 후 기간의 용량: 이 약은 리토나비르 없이 투여되서는 안된다.
이 약은 오직 아타자나비르에 감수성이 있는 HIV-1에 감염된 임신부에게 투여되어야 한다.
임신부의 경우, 다음을 제외하고는 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
치료경험이 있는 임신부는 제2 혹은 제3 삼개월기 동안, H2 수용체 길항제 혹은 테노포비르 디소프록실푸마르산염중 하나와 이 약을 병용시 하루 한 번 이 약 400mg과 리토나비르 100mg이 권장된다.
치료경험이 있는 임신부에게 H2 수용체 길항제와 테노포비르 디소프록실푸마르산염 모두와 이 약의 사용을 권장하기에는 자료가 충분하지 않다.
임상자료 임상시험: AI424-182 임상시험에서 이 약/리토나비르 (300/100mg 혹은 400/100mg)과 지도부딘/라미부딘 병용으로 41명의 HIV에 감염된 임신부에게 제2 혹은 제3 삼개월기 동안 투여하였다.

자주 묻는 질문

레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비르황산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부, 소아 및 고령자에의 사용 7) 간부전 참조) 4) 만성 신장 질환 리토나비르와의 병용 여부와 상관없이 이 약으로 치료받은 HIV 감염 환자에서 시판 후 조사 기간 동안 만성 신장 질환이 보고되었다.