레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비르황산염)
효능·효과
다른 항레트로바이러스제와 병용하여 HIV-1 감염치료
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
다른 항레트로바이러스제와 병용하여 HIV-1 감염치료
1회 투여량
100mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
공복시
연령별 용량
1) 약물상호작용
생명을 위협할 가능성이 있는 이상 반응, 중요한 약물 상호작용, 또는 바이러스 활성 상실로 인하여 이 약과의 병용이 금지된 약물들에 대해서는 표 1을 참조한다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조) 약물상호작용이 확인되었거나 기타 잠재적인 중요 약물 상호작용에 대해서는 표 11을 참고한다 (5. 상호작용 참조).
2) 심장 전도 이상
(1) 이 약은 일부 환자에서 심전도상 PR간격의 연장을 보였다. 건강한 지원자 및 환자에서, 방실(AV)전도 이상은 무증상이었으며 1도의 방실차단으로 제한되었다. 2도의 방실차단 및 이외의 전도 이상은 거의 드물게 나타났다 (3. 이상반응 3) 시판후 보고사례 및 7. 과량투여시 처치항 참조).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이전에 이 약의 성분에 임상적으로 유의한 과민증 (예, 스티븐-존슨 증후군, 다형홍반, 또는 독성 피부 발진)이 있는 것으로 확인된 환자
2) 청소율에 대해 CYP3A 또는 UGT1A1에 아주 의존적이며 혈장농도의 상승이 중증 또는 치명적인 사례와 관련이 있는 약물과 병용하면 안된다. 이러한 약물들과 이외의 병용이 금기된 약물은 표 1에 제시하였다.
표 1. 이 약과 함께 투여하지 말아야 하는 약물
(표에 제시된 정보는 다른 정보가 제공되지 않는 한, 리토나비르의 병용 유무와 관계없이 이 약에 적용된다.)
약물분류; 해당 분류 내의 병용투여 금기 약물
임상적 설명
Alpha 1-adrenoreceptor 길항제 :
알푸조신
알푸조신 농도 증가는 고혈압을 일으킬 가능성이 있다
1) 이 약이 다른 약물에 영향을 미칠 가능성
아타자나비르는 CYP3A와 UGT1A1의 저해제이다. 이 약과 CYP3A에 의해 일차적으로 대사되는 약물 또는 UGT1A1에 의해 대사되는 약물의 병용으로 치료효과 및 이상반응을 모두 증가시키거나 연장시킬 수 있는 다른 약물의 혈장농도가 증가할 수 있다.
아타자나비르는 CYP2C8의 약한 저해제이다. 리토나비르 없이 이 약과 치료역이 좁으면서 CYP2C8에 상당히 의존적인 약물을 (예, 파클리탁셀, 레파글리니드) 병용할 때는 주의를 기울여야 한다. 이 약과 리토나비르를 CYP2C8의 기질과 병용할 때, 임상적으로 유의한 상호작용은 예상되지 않는다.
이 약을 강력한 CYP3A 억제제인 리토나비르와 병용시 이 약과의 약물상호작용 가능성이 변경된다. CYP3A-매개의 약물 상호작용의 정도는 이 약을 리토나비르와 병용시 변경될 수 있다. 리토나비르와의 약물 상호작용에 대한 정보를 위해서는 리토나비르에 대한 전체 처방정보를 참고한다
이 약과 CYP3A에 의해 일차적으로 대사되는 약물 또는 UGT1A1에 의해 대사되는 약물의 병용으로 치료효과 및 이상반응을 모두 증가시키거나 연장시킬 수 있는 다른 약물의 혈장농도가 증가할 수 있다.
치료경험이 없는 환자: 이 약을 에파비렌즈와 병용할 경우, 이 약 400mg (200mg 캡슐 두개)와 리토나비르 100mg을 1일 1회 식사와 함께 한꺼번에 복용해야 하며, 에파비렌즈 600mg은 공복시 주로 잠자리에 들기 전에 1일 1회 복용해야 한다.
이 약은 디다노신 완충제형 투여 전 2시간 또는 투여 후 1시간에 음식과 함께 투여하는 것이 권장된다.
칼슘 채널 차단제 : 딜티아젬 ↑딜티아젬 및 데스아세틸-딜티아젬 주의 - 50% 정도 딜티아젬의 용량감소를 고려해야 한다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
1) 성인에서의 임상 시험 경험
① 치료를 받은 경험이 없는 환자에서 치료가 필요한 응급 이상반응
치료 경험이 없는 성인에서의 이 약 안전성 프로파일은 임상시험에서 1625명의 HIV-1 감염 환자를 근거로 하고 있다. 536명의 환자들은 이 약 300mg과 리토나비르 100mg을 복용하였으며 1089명의 환자들은 이 약 400mg 또는 그 이상을 복용하였다 (리토나비르는 복용하지 않음).
가장 빈번하게 나타난 이상반응은 구역, 황달/공막 황달, 및 발진이었다. 이전에 치료 받은 경험이 없는 환자가 이 약 300mg과 리토나비르 100mg 또는 이 약 400mg (리토나비르는 복용하지 않음)을 포함한 병용 요법을 받았을 때, 2% 이상에서 발생한 중등도 또는 중증의 약물과 관련된 임상적 이상반응을 표2와 3에 각각 나타냈다.
표2.
밀폐용기, 15-30℃에서 보관
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.