주요 부작용으로서 안구자극 8건(2.14%) 안통 2건(0.53%) 눈물분비증가 2건(0.53%)이 확인되었다.
빈도불명
0.1 ~ 3% 미만
과민증*
안검피부염
눈
안구자극, 안통, 눈물분비증가, 결막부종, 안충혈
* 이런 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것
2) 일본의 시판 후 사용 성적 조사에서 3,078명 중 36명(1.17%)에서 부작용이 확인되었다.
주요 부작용으로는 안구자극 10건(0.32%), 눈꺼풀염(눈꺼풀피부염을 포함한다) 5건(0.16%), 안통 4건(0.13%), 눈꺼풀부종 4건(0.13%), 결막충혈 3건(0.10%)이 확인되었다.
빈도불명
0.1~3% 미만
0.1% 미만
과민증※
접촉성피부염
눈꺼풀피부염, 눈꺼풀염
눈
안구자극, 안통, 눈꺼풀부종
결막부종, 결막충혈, 눈충혈, 각막염, 눈물분비증가, 눈가려움증
※이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것.
3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,306명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.79%(26명/3,306명, 30건)로 보고되었고, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 0.70%(23명/3,306명, 26건)로 안구자극 0.60%(20명/3,306명, 23건), 눈충혈 0.09%(3명/3,306명, 1건), 눈물분비증가, 안통, 눈꺼풀부종 각각 0.03%(1명/3,306명, 1건)로 조사되었다.국내 시판 후 조사기간 동안 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 보고되지 않았다.