이트라콘캡슐(이트라코나졸)
효능·효과
* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.
용법 · 용량
1회 투여량
200mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
주의사항 (경고)
울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 손ㆍ발톱진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에 대한 손ㆍ발톱진균증 치료목적의 투여
3) 이 약과 많은 CYP3A4 기질의 병용투여는 금기이다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을 유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적으로 치명적인 부정맥인 torsade de pointes의 유발을 포함한 심실부정맥 및 QT 연장을 유발할 수 있다. 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기 약물은 다음과 같다
상호작용
1) 위산도의 저하로 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로, 수산화알루미늄 등의 제산제는 적어도 이 약 투여 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하도록 한다. 그리고 일부 에이즈 환자처럼 무염산증을 가지고 있는 환자 또는 H2 길항제, 프로톤펌프 저해제와 같은 위산분비억제제를 투여받고 있는 환자는 이 약을 콜라와 함께 복용하는 것이 바람직하다.
2) 이트라코나졸은 CYP3A4에 의해 주로 대사된다. 이 대사경로를 공유하거나 CYP3A4 활동을 변화시키는 기질들은 이트라코나졸의 약물동력학적 특성에 영향을 미칠 수 있다. 이와 유사하게, 이트라코나졸은 이 대사경로를 공유하는 다른 기질의 약물동력학적 특성을 변화시킬 수 있다. 이트라코나졸은 강력한 CYP3A4 억제제이고, P-당단백질 억제제이다. 병용약물을 사용할 때, 대사경로에 대한 정보 및 용량 조절의 필요성에 대해 해당되는 설명을 참고하는 것이 권장된다
음식 상호작용
2건 감지약물 분류 병용금기 권장하지 않음 주의하여 사용 α-차단제 탐스로신 진통제 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈 펜타닐 알펜타닐, 부프레노르핀(IV 및 설하), 옥시코돈, 수펜타닐 항부정맥제 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘 디곡신 항균제 텔리스로마이신(중증의 신장애/간장애 환자) 리파부틴a 텔리스로마이신 항응고 및 항혈전제 티카그렐러 아픽사반, 리바록사반 쿠마린계*, 실로스타졸, 다비가트란 항경련제 카르바마제핀a 항당뇨병제 레파글리니드, 삭사글립틴 항기생충 및 항원충제 할로판트린 프라지콴텔 항히스타민제 아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘 에바스틴 편두통약물 맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메틸에르고메트린(메틸에르고노빈)) 엘레트립탄 항암제 이리노테칸 엑시티닙, 다브라페닙, 다사티닙, 이브루티닙, 닐로티닙, 수니티닙, 트라벡테딘 보르테조밉, 부설판, 도세탁셀, 엘로티닙, 게피티닙, 이매티닙, 익사베필론, 라파티닙, 포나티닙, 트리메트렉세이트, 빈카알칼로이드 항정신병 및 항불안, 진정제 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람 알프라졸람, 아리피프라졸, 브로티졸람, 부스피론, 할로페리돌, 미다졸람(IV), 페로스피론, 쿠에티아핀, 라멜테온, 리스페리돈 항바이러스제 시메프레비르 마라비록, 인디나비르b, 리토나비르b, 사퀴나비르 β-차단제 나도롤 칼슘채널차단제 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀 베라파밀, 기타 디히드로피리딘계 기타 심혈관계 약물 이바브라딘, 라놀라진 알리스키렌 실데나필(폐고혈압 치료시) 보센탄, 리오시구어트 이뇨제 에플레레논 소화기계 약물 시사프라이드, 돔페리돈 아프레피탄트 면역억제제 에베로리무스 부데소니드, 시클레소니드, 사이클로스포린, 덱사메타손, 플루티카손, 메틸프레드니솔론, 라파마이신(시롤리무스로도 알려짐), 타크로리무스, 템시로리무스 지질조절제 로바스타틴, 심바스타틴 아토르바스타틴 호흡기계 약물 살메테롤 SSRI 및 삼환계, 관련 항우울제 레복세틴 비뇨기계 약물 페소테로딘(중등도 혹은 중증의 신장애/간장애 환자), 솔리페나신(중증의 신장애, 중등도 혹은 중증의 간장애 환자) 바데나필 페소테로딘, 이미다페나신, 옥시부티닌, 실데나필(발기부전 치료시), 솔리페나신, 타다라필, 톨테로딘 기타 콜히친(신장애 또는 간장애환자의 경우) 콜히친, 톨밥탄 알리트레티노인(경구), 시나칼세트, 모자밥탄 * 이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에게 와파린의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고되었다.
약물 분류 병용금기 권장하지 않음 주의하여 사용 α-차단제 탐스로신 진통제 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈 펜타닐 알펜타닐, 부프레노르핀(IV 및 설하), 옥시코돈, 수펜타닐 항부정맥제 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘 디곡신 항균제 텔리스로마이신(중증의 신장애/간장애 환자) 리파부틴a 텔리스로마이신 항응고 및 항혈전제 티카그렐러 아픽사반, 리바록사반 쿠마린계*, 실로스타졸, 다비가트란 항경련제 카르바마제핀a 항당뇨병제 레파글리니드, 삭사글립틴 항기생충 및 항원충제 할로판트린 프라지콴텔 항히스타민제 아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘 에바스틴 편두통약물 맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메틸에르고메트린(메틸에르고노빈)) 엘레트립탄 항암제 이리노테칸 엑시티닙, 다브라페닙, 다사티닙, 이브루티닙, 닐로티닙, 수니티닙, 트라벡테딘 보르테조밉, 부설판, 도세탁셀, 엘로티닙, 게피티닙, 이매티닙, 익사베필론, 라파티닙, 포나티닙, 트리메트렉세이트, 빈카알칼로이드 항정신병 및 항불안, 진정제 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람 알프라졸람, 아리피프라졸, 브로티졸람, 부스피론, 할로페리돌, 미다졸람(IV), 페로스피론, 쿠에티아핀, 라멜테온, 리스페리돈 항바이러스제 시메프레비르 마라비록, 인디나비르b, 리토나비르b, 사퀴나비르 β-차단제 나도롤 칼슘채널차단제 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀 베라파밀, 기타 디히드로피리딘계 기타 심혈관계 약물 이바브라딘, 라놀라진 알리스키렌 실데나필(폐고혈압 치료시) 보센탄, 리오시구어트 이뇨제 에플레레논 소화기계 약물 시사프라이드, 돔페리돈 아프레피탄트 면역억제제 에베로리무스 부데소니드, 시클레소니드, 사이클로스포린, 덱사메타손, 플루티카손, 메틸프레드니솔론, 라파마이신(시롤리무스로도 알려짐), 타크로리무스, 템시로리무스 지질조절제 로바스타틴, 심바스타틴 아토르바스타틴 호흡기계 약물 살메테롤 SSRI 및 삼환계, 관련 항우울제 레복세틴 비뇨기계 약물 페소테로딘(중등도 혹은 중증의 신장애/간장애 환자), 솔리페나신(중증의 신장애, 중등도 혹은 중증의 간장애 환자) 바데나필 페소테로딘, 이미다페나신, 옥시부티닌, 실데나필(발기부전 치료시), 솔리페나신, 타다라필, 톨테로딘 기타 콜히친(신장애 또는 간장애환자의 경우) 콜히친, 톨밥탄 알리트레티노인(경구), 시나칼세트, 모자밥탄 * 이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에게 와파린의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고되었다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
1) 임상시험 중 보고된 이상 반응
이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 8499명의 환자에서 평가되었다. 8499명의 환자는 피부진균병 또는 손발톱진균증에 대해 이약을 적어도 한번 투여 받고 안전성정보를 제공하였다. 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자의 1%이상에서 보고된 이상약물반응은 표 1.에 나타내었다.
표 1. 107건의 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자의 1%이상에서 보고된 이상약물반응
기관계
이상약물반응
이약 투여군 %
(N=8499)
신경계장애
두통
1.6
소화기계장애
구역
1.6
복통
1.3
임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자의 1%미만에서 발생한 이상약물반응은 표 2.에 기재하였다.
표 2.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.