소아용후로목스세립(세프카펜피복실염산염수화물)
일동제약(주)전문의약품분류 J01DD17
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
포도상구균속, 연쇄상구균속, 펩토스트렙토코카스속, 임균, 모락셀라카타라리스, 프로피오니박테륨속, 대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 모르가넬라모르가니, 프로비덴시아속, 인플루엔자균, 박테로이드속
용법 · 용량
투여 횟수
1일 3회
포도상구균속, 연쇄상구균속, 펩토스트렙토코카스속, 임균, 모락셀라카타라리스, 프로피오니박테륨속, 대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 모르가넬라모르가니, 프로비덴시아속, 인플루엔자균, 박테로이드속
투여 횟수
1일 3회
복용 시점
식후
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것(아스파탐 함유제제에 한함)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 성분에 의한 쇽의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만, 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
2) 페니실린계 항생물질에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 양친, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 갖는 환자
4) 고도의 신장애가 있는 환자(혈중농도가 지속되므로, 투여량을 줄이거나 투여간격을 늘려서 사용할 것)
5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양의 환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 한다)
6) 고령자
5. 일반적 주의
1) 쇽이 나타날 염려가 있으므로, 충분한 문진을 한다
1) 일본에서 염산세프카펜피복실 단일제(정제) 허가전 임상시험 결과, 안전성 평가 대상 3,207명 중 111명(3.46%)에서 이상반응이 보고되었다. 임상검사치의 이상 변동은 검사를 실시한 안전성 평가 대상 2,458명 중 199명(8.10%)에서 보고되었다. 재심사결과, 임상검사치의 이상 변동을 포함한 이상반응이 안전성 평가 대상 5,766명 중 149명(2.58%)에서 보고되었다.
세립제의 경우, 일본의 허가전 임상시험결과 안전성 평가 대상 558명 중 18명(3.2%)에서 이상반응이 보고되었다. 임상검사치의 이상 변동은 검사를 실시한 안전성 평가 대상 309명 중 19명(6.1%)에서 보고되었다. 재심사결과, 임상검사치의 이상 변동을 포함한 이상반응은 안전성 평가 대상 3,047명 중 131명(4.30%)에서 보고되었다
차광기밀용기 실온(1~30℃)보관
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