가티플로점안액(가티플록사신수화물) 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알
가티플로점안액(가티플록사신수화물) 임신 중 복용해도 될까?
임신·수유 주의사항 확인 필요
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
가티플로점안액(가티플록사신수화물)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
1) 임부 또는 수유부(참고 7.
임부 및 수유부에 대한 투여)
2) 1세 미만의 영아
4.
임부 및 수유부에 대한 투여
임신중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성은 확립된 바 없다.
따라서 임부, 임신한 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.
랫트를 이용한 출생전ㆍ후 발생 및 모체기능 시험에서 200mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대 권장량의 약 4,500배 정도)를 투여하였을 때 착상 후 소실과 신생아/주산기 사망률이 증가된 것이 관찰되었다.가티플록사신은 랫트의 유즙을 통해 배설되지만, 인간 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 주의해야한다.