환인아캄프로세이트정(아캄프로세이트칼슘)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하)(이 약의 축적이 관찰되었다.)

3) 중증 간부전 환자(Childs-Pugh 분류 C)

4) 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아

6) 고령자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

6. 일반적 주의

1) 이 약은 금주에서 오는 금단증상을 감소시키거나 소실시키지 않는다.

2) 임상시험에서 자살성향(자살관념, 자살시도, 자살)은 위약 투여군보다 이 약의 투여군에서 더 일반적인 현상이었다(6개월 또는 그 이하의 시험에서 각각 1.4%와 0.5% ; 1년 이상의 시험에서 2.4%와 0.8%).

1) 이 약과 알코올과의 동시 복용시 이 약과 알코올 개개의 약물동태에는 영향을 미치지 않는다.

2) 음식물과의 동시투여는 공복시 투여와 비교할 때 이 약의 생체이용율을 감소시킨다.

3) 디설피람, 벤조디아제핀계 약물 및 기타 향정신성 약물과의 병용투여로 이 약과의 약물상호작용에 의한다고 생각되는 어떠한 임상증상도 관찰된 바 없다.

4) 날트렉손과 주 대사물인 6-베타날트렉손의 약물동태는 이 약과의 병용투여에 영향을 받지 않았다.

1) 아캄프로세이트칼슘의 모든 임상연구에서 이 약 투여군의 3% 이상, 또는 위약투여군보다 빈번하게 나타난 이상반응은 다음표와 같다.