유니온히드록시우레아캡슐(수출용)(수출명:Uniroxy Cap. Gemini Hydroxyurea Cap.)
효능·효과
*흑색증,내성이 있는 만성,골수성 백혈병,재발성,전이성 또는 수술이 불가능한 난소암. *방사선 요법과 병행하여 입술을 제외한 두부 및 경부의 유표피암의 국소치료.
용법 · 용량
1회 투여량
80mg
투여 횟수
1일 1회
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 현저한 골수억제 환자(예 : 백혈구감소증(백혈구수가 2,500/mm3 미만) 또는 혈소판감소증(혈소판수가 100,000/mm3 미만))
2) 중증 빈혈 환자(이 약 투여개시 전에 반드시 완전혈액대용제로 처치되어야 한다.)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이전에 방사선치료나 세포독성 화학요법제를 투여 받은 환자 : 골수억제 가능성이 더욱 높으므로 주의한다. 이전에 방사선치료를 받은 환자의 경우 방사선조사 후 홍반이 악화될 수 있다.
2) 신장애 환자 : 신장배설이 약물제거의 경로이므로 신장애 환자에게 투여시 초기투여량을 감량해야 한다. 이러한 환자는 혈액학적 매개변수의 면밀한 모니터링이 권장된다.
3) 간장애 환자 : 간장애 환자에서 용량 조절에 관한 특정 지침을 지지하는 자료는 없다. 이러한 환자는 혈액학적 매개변수의 면밀한 모니터링이 권장된다
상호작용
1) 다른 약물과의 상호작용 가능성에 대한 전향적인 연구는 실시되지 않았다. 이 약을 다른 골수억제제 또는 방사선치료와 병용함으로써 골수억제 또는 다른 이상반응의 가능성이 증가될 수 있다.
2) 이 약은 혈청요산수치를 상승시킬 수 있으므로 요산배설촉진제의 용량조절이 필요할 수 있다.
3) 히드록시우레아로 치료받은 환자에서 요소, 요산 및 젖산 측정시 사용하는 효소(요소분해효소, 요산분해효소, 젖산탈수소효소)에 대한 히드록시우레아의 분석 간섭으로 요소, 요산 및 젖산 측정 결과가 증가할 수 있다.
부작용
1) 혈액계
(1) 골수억제 : 백혈구감소증, 때때로 빈혈, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
(2) 적혈구 이상 : 이 약 요법 초기에 자기제한적인 거대적아구성 적혈구조혈이 때때로 관찰된다. 그 형태적 변화는 악성빈혈과 유사하지만 비타민 B12 또는 엽산결핍증과 관련되어 있지는 않다. 대적혈구증은 엽산결핍증이 우발적으로 발생하더라도 이를 위장할 수 있으므로 엽산의 예방적인 섭취가 필요할 수 있다.
또한 이 약에 의하여 혈장 중 철의 청소율이 저하되고, 적혈구에 의한 철 이용속도가 감소될 수 있으나 적혈구의 생존기간에 변동을 일으키는 것으로 보이지는 않는다.
골수증식성 질환 환자에서 용혈성빈혈 사례가 보고되었다.
2) 소화기계
구내염, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비가 나타날 수 있다.
3) 피부
반구진성발진, 피부궤양, 피부근육염 유사 피부변화, 홍반(말초, 안면)이 나타날 수 있다.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [히드록시우레아] "임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 기형유발 보고."
보관방법
1) 이 약은 취급 시 반드시 주의를 기울여야 한다. 이 약을 복용하지 않는 사람은 이 약에 노출되어서는 안된다. 노출의 위험을 줄이기 위해 이 약 또는 이 약을 담고있는 병을 취급할 때 일회용 장갑을 착용하도록 한다. 이 약을 취급하는 사람은 누구든지 병 또는 캡슐을 만지기 전과 만진 후 손을 씻어야 한다. 캡슐의 분말이 엎질러지면 즉시 축축한 일회용 수건으로 닦아낸 후 플라스틱용기와 같은 밀폐용기에 넣어 버려야 한다. 2) 밀폐용기에 넣어 15~30°C에서 보관한다. 3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다. 5) 항암제의 적절한 취급과 폐기에 대한 절차가 고려되어야 한다.
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