에르고탄주(디히드로에르고타민메실레이트)(수출용)

1) 다른 맥각알칼로이드와 같이 협심증과 같은 혈관수축작용을 나타낼 수 있는데, 빈도는 타 맥각알칼로이드보다 덜하며, 이는 용량과 관계가 있는 것으로 보인다. 일부 환자는 이 성분에 과민반응을 나타낼 수도 있다. 혈관수축작용은 강력한 동맥혈관 수축으로 인해 나타나며 말초혈관허혈증 (예, 근육통, 마비, 추위, 손·발가락의 창백 또는 청색증), 협심증 또는 장간막허혈증 등의 증상을 일으킬 수 있다. 혈관 수축이 오래 지속되면 괴저 또는 사망을 일으킬 수 있기 때문에 혈관 수축증상이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단한다.

2) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 맥각 알칼로이드에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 말초동맥 환자, 관상동맥 질환(특히 불안정성 또는 혈관경련성 협심증), 허혈심장병, 패혈증, 쇼크, 혈관폐색, 혈관의 외과적 수술, 동맥성 고혈압 또는 비조절성 고혈압과 같은 혈관수축반응을 나타낼 수 있는 환자

3) 일과성허혈발작 또는 뇌손상 병력 환자

4) 일시적 동맥염 환자

5) 기저편두통 또는 편마비편두통 환자

6) 중증 간장애 환자

7) 중증 신장애 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

9) 혈관수축제(맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄 등))를 투여중인 환자(이 약을 서로 24시간 이내에 병용하지 말 것.)

1) 혈관수축제(맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄 등)) : 다른 혈관수축제나 교감신경흥분제(혈압상승약)와 병용투여 시 약리적 상가작용에 의해 혈압 상승 및 에르고티즘(말초혈관수축 증가)의 위험성을 증가시키므로 이 약을 서로 24시간 이내에 병용투여하지 않는다.

2) 베타 차단제 : 프로프라놀롤은 에피네프린의 혈관 확장 작용을 차단하여 혈관수축작용을 증강시킬 수 있다는 보고가 있다.

3) 니코틴 : 니코틴은 일부 환자에서 혈관수축작용을 일으키므로 이 약을 병용할 경우 심각한 허혈증을 일으킬 수 있다

1) 손·발가락의 마비 또는 자통, 사지 근육통, 하지 무력감, 전흉부 통증, 일시적인 빈맥 또는 서맥, 구역, 구토, 국소부종, 가려움 및 주사부위 반응 : 건강한 지원자에 대한 연구를 보면, 이 약 2∼3 mg 주사시 두통, 하지 경련, 궤양, 구역, 구토증상의 발생빈도가 증가하였다. 계속적으로 이 약을 투여한 환자에서 흉막 및 복막뒤 섬유증이 발생했다는 보고가 있다.

2) 시판후 임상조사(미국)