부광치옥타시드주(티옥트산트로메타민)
효능·효과
당뇨병 다발신경병증의 완화
용법 · 용량
1회 투여량
250mL
주의사항 (경고)
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자, 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 티옥트산(α-lipoic acid) 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2) 소아 및 청소년(임상경험이 적다.)
5. 일반적 주의
1) 다발신경병증 치료의 기본은 당뇨병의 조절이다.
2) 이 약 사용 시 요의 냄새변화를 일으킬 수 있으나 임상적 관련성은 없다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 생식독성 연구 결과, 이 약물이 생식능력 및 초기 태자 발생에 어떠한 영향도 주지 않으며, 태자독성도 없는 것으로 나타났으나 임부에 대한 적용의 경험이 적기 때문에 임신 중에 약물 투여는 의사와 상담 후에만 결정하도록 한다.
2) 약물의 모유 중으로의 이행은 알려진 바가 없으므로 수유기에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아 및 청소년에서 임상 사용경험이 적으므로 투여하지 않는다.
8. 과량투여시의 처치
1) 과량투여로 인하여 구역, 구토 및 두통이 일어날 수 있다
상호작용
1) 이 약과의 동시투여로 인해 시스플라틴(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다.
2) 인슐린이나 다른 경구 당뇨병치료제의 혈당 저하작용이 증가될 수 있으므로, 이 약물의 치료 시작 시점 또는 정기적인 주기에 혈당 검사를 시행하는 것이 바람직하다. 드물게 당 결핍 증상을 피하기 위하여 인슐린이나 경구 당뇨병치료제의 용량을 감소시켜야 하는 경우도 있다(α-lipoic acid는 당 분자와 불용성 착체를 형성함.).
3) 일상적인 알코올의 섭취는 당뇨병 다발신경병증의 임상적 특징의 발현 및 진전에 대한 중요한 악화 인자이므로 알코올 섭취는 이 약물의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 그러므로 당뇨병 다발신경병증 환자는 가능한 알코올 섭취를 피하는 것이 바람직하며, 또한 이 약물을 투여하지 않는 동안에도 절대 금주가 필요하다.
음식 상호작용
1건 감지3) 일상적인 알코올의 섭취는 당뇨병 다발신경병증의 임상적 특징의 발현 및 진전에 대한 중요한 악화 인자이므로 알코올 섭취는 이 약물의 치료효과를 감소시킬 수 있다.
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부작용
이상반응 발현빈도에 따라 매우 자주 : 10 % 이상, 자주 : 1 % 이상 ~ 10 % 미만, 때때로 : 0.1 % 이상 ~ 1 % 미만, 드물게 : 0.01 % 이상 ~ 0.1 % 미만, 매우 드물게 : 0.01 % 미만으로 구분하였다.
1) 적용부위 : 매우 드물게 주사부위 반응이 보고되었다.
2) 과민반응 : 매우 드물게 쇼크에 이르는 전신반응 뿐 아니라 피부발진, 두드러기, 가려움, 습진 및 발열과 같은 과민반응이 일어날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토가 보고되었다.
4) 정신신경계 : 때때로 미각의 변화 또는 방해, 매우 드물게 경련, 복시가 티옥트산의 정맥투여 후에 관찰되었다.
5) 혈액계 : 매우 드물게 자반 및 혈소판형성기능장애가 이 약 투여 후 관찰되었다.
6) 전신
급속한 주입 후에 자주 두부충혈 및 호흡장애가 일어날 수 있으나, 시간이 지나면 저절로 없어진다.
매우 드물게 이 약의 포도당 이용 개선효과로 인하여 혈당이 저하되는 경우가 있다.
보관방법
1) 광선을 피해 보관한다. 2)생리식염 주사액에 희석한 점적액은 알루미늄 호일 등으로 차광하여야 하며 차광용액은 약 6시간동안 안정한다. 3) 주성분은 빛에 불안정하므로 이 주사앰플은 사용 직전에 포장에서 꺼내어 사용하여야 한다. 4) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.
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