엘카닌주20아이유(엘카토닌)
하나제약(주)전문의약품분류 H05BA04
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
골다공증, 고칼슘혈증, 파제트병
용법 · 용량
투여 횟수
1일 2회
골다공증, 고칼슘혈증, 파제트병
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임신 말기의 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 발진(홍반, 팽진 등) 등의 과민 증상이 나타나기 쉬운 체질의 환자
2) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자 (천식발작을 유발할 수 있다).
5. 일반적 주의
1) 이 약의 골다공증에 대한 적용은 후생성「노인성골다공증의 예방 및 치료법에 관한 종합적연구반」의 진단기준(골량감소의 유무, 골절의 유무, 요배통의 유무 등의 종합에 의한) 등을 참고하여 골다공증으로 진단이 확정되어 동통을 나타내는 환자를 대상으로 한다. 이 약의 투여는 6개월간을 기준으로 하고, 막연히 투여하지 않는다.
2) 이 약은 폴리펩티드 제제로 쇽을 일으킬 가능성이 있으므로 알레르기 병력 및 약물과민증에 대해 충분히 문진을 한다
Bisphosphonate계 골흡수억제제(파미드론산디나트륨 등)를 병용투여시 혈청 칼슘농도가 급속하게 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다. 혈청칼슘농도가 현저하게 저하된 경우에는 투여를 중지하고 주사용 칼슘제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
Bisphosphonate계 골흡수억제제(파미드론산디나트륨 등)를 병용투여시 혈청 칼슘농도가 급속하게 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.
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1) 골다공증
승인시까지의 조사 및 시판후의 사용성적조사 등에 의한 총증례 22,478예 중, 887예(3.95%)에서 이상반응(임상검사치의 이상을 포함)이 보고되었다. 주로 오심 183건(0.81%), 안면홍조175건(0.78%), ALT(GPT) 상승 63건(0.28%), AST(GOT) 상승 61건(0.27%) 등이었다.(일본 재심사 결과, 2003년 9월)
2) 고칼슘혈증, 파제트병
승인시까지의 조사 및 시판후의 사용성적조사 등에 의한 총증례 2,393예 중 255예(10.66%)에서 이상반응(임상검사치의 이상을 포함)이 보고되었다. 주로 오심 96건(4.01%), 안면홍조 84건(3.51%), 구토 50건(2.09%) 등이었다.(일본 재심사 결과)
3) 쇽, 아나필락시양 증상 : 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고, 혈압저하, 불쾌감, 전신발적, 두드러기, 호흡곤란, 인두부종 등의 증상이 발현할 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
임부금기
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 다른용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.