휴온스아티카인에피네프린주1/10만의 부작용은 무엇인가요?

1) 아티카인과 아드레날린은 일정 혈중 농도에 도달하여 전신이상반응을 유발할 수 있다. 이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다. 흔하게: ≥1/100, <1/10 때때로: ≥1/1000 , <1/100 드물게: ≥1/10000, <1/1000 신경계 흔하게 : 두통*, 입술 또는 혀의 감각이상(감각상실, 화끈감 및 얼얼한 느낌), 감각저하 드물게 : 진전*, 병적 수다*, 금속맛*, 어지러움*, 혼수, 얼굴마비***, 졸음 정신계 드물게 : 신경질*, 불안*, 안절부절*, 혼돈*, 초조* 호흡, 흉부 및 종격 드물게 : 호흡율 상

휴온스아티카인에피네프린주1/10만 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

휴온스아티카인에피네프린주1/10만 부작용 정보

(주)휴온스

심각한 부작용

드물게 : 알러지 반응 및 아나필라시스 쇼크(보다
중증인 경우)

흔한 부작용

흔하게: ≥1/100, <1/10
때때로: ≥1/1000 , <1/100
흔하게 : 두통*, 입술 또는 혀의 감각이상(감각상실, 화끈감 및 얼얼한 느낌), 감각저하
흔하게 : 빠른 맥, 느린 맥
흔하게 : 저혈압

기타 부작용

1) 아티카인과 아드레날린은 일정 혈중 농도에 도달하여 전신이상반응을 유발할 수 있다.
이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다.
드물게: ≥1/10000, <1/1000
신경계
드물게 : 진전*, 병적 수다*, 금속맛*, 어지러움*, 혼수, 얼굴마비***, 졸음
정신계
드물게 : 신경질*, 불안*, 안절부절*, 혼돈*, 초조*
호흡, 흉부 및 종격
드물게 : 호흡율 상승*, 호흡마비, 하품*
심장
드물게 : 심근저하 및 심장정지, 협심증**, 빠른 부정맥**, 두근거림**
혈관
눈
드물게 : 겹보임, 동공확대, 눈꺼풀처짐, 동공수축, 안구함몰, 눈떨림
귀 및 미로
드물게 : 귀울림*
위장관
드물게 : 구역*, 구토*, 설사
피부 및 피하조직
드물게 : 혈관부종, 조직괴사, 얼굴 홍조
근ㆍ골격 및 결합조직
드물게 : 근육단일수축, 긴장간대발작
내분비
드물게 : 급성 갑상샘 부종(Acute oedematous swelling of the thyroid)**
드물게 : 온감**
면역계
* : 이런 증상이 일어나면, 상태가 악화되는 것을 예방하기 위해 빠른 치료가 필요하다.
** : 아드레날린의 혈과수축작용 때문에 일어날 수 있는 이상반응이다.
***: 아티카인 및 아드레날린 투여 2주 후에 얼굴마비가 발현하였고 그 후 6개월 동안 상태가 변하지 않았다.
2) 다른 국소마취제와 같이 아티카인 투여 후 장기간의 신경전달 이상이 나타날 수 있다.
감각 증상은 보통 8주 이내에 회복되었다.
3) 국내 시판 후 조사 결과
① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 717명의 환자를 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 1.95%(14건, 9명/717명)이었고 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.11%(9건, 8명/717명)이었다.
② 보고된 유해사례는 통증 0.42%(3건), 궤양성 입안염 0.42%(3건), 두통 0.28%(2건), 저혈당증, 얼굴마비, 어지러움, 얼굴부종, 감각이상, 떨림이 각 0.14%(1건)이었고 예상하지 못한 유해사례는 궤양성 입안염 0.42%(3건), 저혈당증 0.14%(1건), 얼굴마비 0.14%(1건), 어지러움 0.14%(1건)이었다.
③ 약물유해반응은 궤양성 입안염 0.42%(3건), 통증 0.28%(2건), 두통 0.28%(2건), 감각이상 0.14%(1건), 어지러움 0.14%(1건)이었으며 중대한 유해사례는 보고되지 않았다.

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흔한 부작용

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