본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 휴온스아티카인에피네프린주1/10만 부작용 | 약잘알
때때로: ≥1/1000 , <1/100
흔하게 : 두통*, 입술 또는 혀의 감각이상(감각상실, 화끈감 및 얼얼한 느낌), 감각저하흔하게 : 빠른 맥, 느린 맥흔하게 : 저혈압때때로 : 고혈압흔하게 : 얼굴 부종때때로 : 가려움일반적 장애 및 투여부위 증상- 1) 아티카인과 아드레날린은 일정 혈중 농도에 도달하여 전신이상반응을 유발할 수 있다.
- 이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다.
- 드물게: ≥1/10000, <1/1000
- 신경계
- 드물게 : 진전*, 병적 수다*, 금속맛*, 어지러움*, 혼수, 얼굴마비***, 졸음
- 정신계
- 드물게 : 신경질*, 불안*, 안절부절*, 혼돈*, 초조*
- 호흡, 흉부 및 종격
- 드물게 : 호흡율 상승*, 호흡마비, 하품*
- 심장
- 드물게 : 심근저하 및 심장정지, 협심증**, 빠른 부정맥**, 두근거림**
- 혈관
- 눈
- 드물게 : 겹보임, 동공확대, 눈꺼풀처짐, 동공수축, 안구함몰, 눈떨림
- 귀 및 미로
- 드물게 : 귀울림*
- 위장관
- 드물게 : 구역*, 구토*, 설사
- 피부 및 피하조직
- 드물게 : 혈관부종, 조직괴사, 얼굴 홍조
- 근ㆍ골격 및 결합조직
- 드물게 : 근육단일수축, 긴장간대발작
- 내분비
- 드물게 : 급성 갑상샘 부종(Acute oedematous swelling of the thyroid)**
- 드물게 : 온감**
- 면역계
- * : 이런 증상이 일어나면, 상태가 악화되는 것을 예방하기 위해 빠른 치료가 필요하다.
- ** : 아드레날린의 혈과수축작용 때문에 일어날 수 있는 이상반응이다.
- ***: 아티카인 및 아드레날린 투여 2주 후에 얼굴마비가 발현하였고 그 후 6개월 동안 상태가 변하지 않았다.
- 2) 다른 국소마취제와 같이 아티카인 투여 후 장기간의 신경전달 이상이 나타날 수 있다.
- 감각 증상은 보통 8주 이내에 회복되었다.
- 3) 국내 시판 후 조사 결과
- ① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 717명의 환자를 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 1.95%(14건, 9명/717명)이었고 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.11%(9건, 8명/717명)이었다.
- ② 보고된 유해사례는 통증 0.42%(3건), 궤양성 입안염 0.42%(3건), 두통 0.28%(2건), 저혈당증, 얼굴마비, 어지러움, 얼굴부종, 감각이상, 떨림이 각 0.14%(1건)이었고 예상하지 못한 유해사례는 궤양성 입안염 0.42%(3건), 저혈당증 0.14%(1건), 얼굴마비 0.14%(1건), 어지러움 0.14%(1건)이었다.
- ③ 약물유해반응은 궤양성 입안염 0.42%(3건), 통증 0.28%(2건), 두통 0.28%(2건), 감각이상 0.14%(1건), 어지러움 0.14%(1건)이었으며 중대한 유해사례는 보고되지 않았다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
휴온스아티카인에피네프린주1/10만의 부작용은 무엇인가요?
1) 아티카인과 아드레날린은 일정 혈중 농도에 도달하여 전신이상반응을 유발할 수 있다.
이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다.
흔하게: ≥1/100, <1/10
때때로: ≥1/1000 , <1/100
드물게: ≥1/10000, <1/1000
신경계
흔하게 : 두통*, 입술 또는 혀의 감각이상(감각상실, 화끈감 및 얼얼한 느낌), 감각저하
드물게 : 진전*, 병적 수다*, 금속맛*, 어지러움*, 혼수, 얼굴마비***, 졸음
정신계
드물게 : 신경질*, 불안*, 안절부절*, 혼돈*, 초조*
호흡, 흉부 및 종격
드물게 : 호흡율 상
휴온스아티카인에피네프린주1/10만 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
부작용 정보 확인 후 다음 경로 펼치기추가 안내: 이 약의 부작용 정보를 약 상세, 부작용 허브, 조합 확인, 출처와 상담 경계로 이어갑니다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.