세페타트정250밀리그람(세페타메트피복실염산염)(수출용)
효능·효과
[유효균종] 1) 그람양성호기성균 : 폐렴연쇄구균, 그룹A, B, C, F 및 G 연쇄구균, 녹색연쇄구균 2) 그람음성호기성균 ; 브라나멜라 카타랄리스, 대장균, 인플루엔자균(베타-락타마제 생성균주 포함), 파라인플루엔자균, 클렙시엘라 옥시토카, 폐렴간균, 기괴변형균, 심상변형균, 프로비덴시아속, 살모넬라속(장티푸스균 포함), 시겔라속, 콜레라균 3) 혐기성균 ; 박테로이드 프라질리스를 제외한 박테로이드속(담즙 감수성균) [적응증] 상기 감수성균에 의한 다음과 같은 감염증 치료에 사용된다. 1) 이비인후과 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두편도염 2) 하기도 감염증 : 기관지염, 만성기관지염의 급성악화, 폐렴, 이약은 레지오넬라, 마이코플라스마 또는 클라미디아에 의한 감염에는 적용되지 않는다. 3) 요로감염증 : 단순요로감염증, 복합요로감염증(원발성의 급성신우신염 포함) ※ 국내임상시험결과 추가 제출.
용법 · 용량
1회 투여량
500mg
투여 횟수
1일 2회
주의사항
1. 다음 환자에 투여하지 말 것
1) 본제 및 타 세팔로스포린계 약물에 과민증인 환자
2) 3세 미만의 소아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에 신중히 투여할 것
1) 페니실린에 과민증인 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적주의
1) 결ㆍ직장의 세균총 변화에 의한 심한 설사, 대장염 및 드물게 위막성 대장염(1000 mg씩 1일 2회, 1000례중 1례 미만)이 이약을 투여한 성인에서 보고된 바 있다.
상호작용
1) 상이한 계열의 여러 약물들이 투여된 중증질환 환자(노인, 만성 기관지염의 급성악화 환자 등) 치료 중 임상적으로 명백한 상호작용의 징후 또는 증상은 보고된 바 없다. 이뇨제(예, furosemide)와의 병용투여에 따른 신기능장애는 현재까지 관찰되지 않았다.
2) 제산제 및/또는 H2-길항제는 이 약의 약물 동력학에 아무런 영향도 나타내지 않으므로, 이들 약물과의 병용투여가 가능하다.
부작용
1) 위장관계 : 때때로 설사, 구역 및 구토, 복통, 복부불쾌감, 위통, 고창, 가슴앓이 및 드물게 위막성대장염이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 빌리루빈의 상승 및 일시적인 아미노기 전이효소의 상승이 나타날 수 있다.
3) 피부반응 : 드물게 가려움증, 두드러기, 국소적 부종, 발진, 피진 및 자반이 나타날 수 있다.
4) 중추신경계 : 드물게 쇠약, 피로, 두통, 및 현기증이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 드물게 일시적인 백혈구감소증 또는 호산구증다증 및 일시적인 혈소판수 증가가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 치은염, 직장항문염, 질염, 결막염, 건염, 약열이 나타날 수 있다. 전임상시험에서 매우 경미한 항원성(아나필락시 징후)이 나타났다.
※ 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 2건의 시판후 조사가 있었고 결과는 다음과 같다
보관방법
차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.