[라시디핀]"임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 고용량 투여시 착상 전후의 유실이나 골화지연 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 심장성 쇼크 환자 및 불안정형 협심증이 발병한 환자
4) 대동맥판협착증 환자(디히드로피리딘계 약물이 관상동맥의 혈류를 감소시킨다고 보고되었다.)
5) 심근경색 발작 중 또는 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
6) 좌심실 기능에 이상이 있는 환자
7) 단트롤렌을 투여중인 환자
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
다른 디히드로피리딘계 약물에 대한 동물실험에서 최기형성이 발견된 바 있으나, 이 약의 랫트 및 토끼에 대한 실험에서 최기형성 유발에 대한 증거는 없다.
그러나 임부 또는 수유부에 대한 이 약의 임상적 경험은 없다.
따라서 이 약은 임부 또는 수유부에게 투여하지 않는다.
기타
1) 랫트를 이용한 수태능 및 일반생식독성실험 결과 20 mg/kg 경구투여군에서 모체의 분만장애 및 착상전후의 흡수태자수가 증가하는 배자독성이 관찰되었으며, 주산수유기 실험결과 2 mg/kg 투여군 및 20 mg/kg 투여군에서 임신 모체의 임신기간이 길어졌고, 20 mg/kg 투여군의 출생자에서는 정소하강의 지연과 생식능력 저하 현상이 관찰되었다.
관련 주의사항 발췌
동물 실험에서 이 약은 임신기간을 연장시켰으며 자궁근육을 이완시켜 분만을 어렵게 하는 결과를 나타냈다.