기타 부작용

1) 임상시험자료
1319명의 안면 여드름 환자를 대상으로 5종의 무작위 이중맹검 임상시험을 통해 이 약의 안전성 및 유효성을 평가하였다.
12세 이상의 환자에게 11주 동안 이 약을 1일 1회 저녁에 투여하였다.
동 연구들에서 이 약에 대해 보고된 모든 이상반응을 아래 표에 요약하였다.
분류
(≥1/10)
(≥1/100 and <1/10)
(≥1/1,000 and <1/100)
* 신경계 장애
지각이상
* 피부 및 피하 장애
홍반, 박리, 건조
작열감
피부염, 소양증, 홍반성 발진, 여드름 악화
* 적용부위
2) 국소내성
5종의 임상 연구기간 동안 모든 환자들은 안면 홍반, 박리, 작열감 및 건조감에 대해 다음과 같이 등급화하였다
치료 전(기저) 및 치료 기간 동안 증상이 나타난 환자의 백분율은 표와 같다.
치료 전(기저)
치료 중
경증
중등도
경증
중등도
홍반
28%
3%
0
26%
5%
0
박리
6%
<1%
0
17%
2%
0
작열감
3%
<1%
0
5%
<1%
0
건조감
6%
<1%
0
15%
1%
0
3) 시판 후 조사
분류
드물게 (≥1/10,000 and <1/1,000)
면역계 장애
위장관 장애
대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통
*피부 및 피하 장애
두드러기
일반 장애 및 투여부위상태
탈색을 포함한 적용부위반응
* 적용부위
4) 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 박리 및 발적이 증가할 수 있다.
이러한 부작용의 정도에 따라 보습제를 사용할 수 있으며, 일시적으로 이 약의 사용 빈도를 줄이거나 혹은 사용을 중단할 수 있다.
그러나, 이 약을 1일 1회 미만으로 사용할 경우 그 효능은 확립되지 않았다.
만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.
6) 위막성대장염
7) 클린다마이신 내성
과산화벤조일은 클린다마이신 내성균의 출현 가능성을 감소시킨다.
그러나 클린다마이신 또는 에리트로마이신을 전신적 또는 국소적으로 사용한 최근 이력이 있는 환자의 경우, 선재성 항생물질 내성 프로피오니박테리움 아크네 및 공생균총이 있을 가능성이 더 높다.
8) 교차내성
① 클린다마이신과 린코마이신 간 교차내성이 나타난 바 있다.
② 클린다마이신 내성은 종종 에리트로마이신에 대한 유도 내성과 관련된다.

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