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엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물)
부작용
엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물) 부작용 정보
동아에스티(주)
심각한 부작용
(1) 호흡곤란
호흡곤란(0.3%)이 나타나기도 하므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.
기타 부작용
시판 전 임상시험결과에서 580개의 예 중 93례(16.0%)의 이상반응이 인정되고, 주요 이상반응은 AST(GOT) 및 ALT(GPT)의 상승 등 간기능 이상이 49례(8.4%), 알칼리포스파타제의 상승이 36례(6.2%), 빌리루빈의 상승이 11례(1.9%), 백혈구 감소가 9례(1.6%), 호산구 증가가 7례(1.2%)였다.
시판 후 조사 및 시판 후 임상에서 1,030명 중 114명(11.1%)에서 실험실 검사치의 이상을 포함한 266개의 이상반응이 인정되었다.
주요 이상반응은 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 75례(7.3%), 알칼리포스파타제의 상승이 32례(3.1%), 빌리루빈 상승이 18례(1.7%), LDH 상승이 12례(1.2%)였다.
1) 중대한 이상반응
(2) 백혈구 감소, 혈소판감소
백혈구 감소(0.5%), 혈소판감소(빈도 불명)가 나타나기도 하므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.
(3) 간기능장해 및 황달
AST(GOT) 및 ALT(GPT)의 현저한 상승 등을 동반하는 간기능장해, 황달(빈도 불명)이 나타나기 때문에 관찰을 충분하게 하고, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.
2) 기타 이상반응
1～10% 미만
1% 미만
과민증
발진 등
간장
빌리루빈, AST(GOT),
ALT(GPT), γ-GTP,
알칼리포스파타제의 상승
우로빌리노겐 양성, LDH 상승
혈액
호산구 증가, 혈소판 감소, 혈소판 증가, 빈혈, 출혈 경향
신장
BUN 상승, 크레이티닌 상승,
다뇨, 뇨단백 증가
그 외
고칼륨혈증, 총단백감소, 주사부위 정맥염
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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