테모달캡슐100밀리그램(테모졸로미드)
효능·효과
1) 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료 ; 초기에는 방사선 치료와 병용 하며, 이후 단독으로 투여한다. 2) 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
75mg
투여 횟수
1일 1회
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 과민성의 기왕력이 있는 환자
2) 다카바진(dacarbazine, DTIC)에 과민성의 기왕력이 있는 환자
3) 심각한 골수억제가 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
수행상태(Performance status)가 나쁘거나 다른 심각한 소모성 질환 또는 감염증이 있는 재발성 다형성 교아종 환자에게는 이 약의 유익성과 유해성을 비교하여 투여여부를 결정한다.
4.
상호작용
1) 라니티딘의 병용투여시 이 약의 흡수에 미치는 영향은 없다.
2) 음식물과 함께 투여시 Cmax는 33%, AUC는 9% 감소하였다. 따라서 이 약을 음식물과 함께 투여하지 않는다.
3) 덱사메타손, 프로클로르페라진, 페니토인, 카르바마제핀, 온단세트론, H₂수용체 차단제, 페노바르비탈의 병용은 이 약의 청소율을 변화시키지 않았다. 발프론산과의 병용 시 경미하나 통계학적으로 유의한 청소율의 감소가 나타났다.
4) 다른 약물의 대사 또는 배설에 이 약이 미치는 영향에 대한 다른 연구는 없다. 그러나, 이 약은 간에서 대사되지 않으며 낮은 단백결합을 나타내므로 다른 약물의 약동학에 영향을 미칠 것으로 판단되지 않는다.
5) 골수억제성 약물과의 병용투여는 골수억제를 증가시킬 수 있다.
음식 상호작용
2건 감지3) 덱사메타손, 프로클로르페라진, 페니토인, 카르바마제핀, 온단세트론, H₂수용체 차단제, 페노바르비탈의 병용은 이 약의 청소율을 변화시키지 않았다.
2) 음식물과 함께 투여시 Cmax는 33%, AUC는 9% 감소하였다.
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부작용
1) 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료
이 약을 병용 또는 단독 투여 시 치료약물과 관련있는 이상반응은 표 4와 같다.
표 4. 이 약과 방사선 요법: 병용 또는 단독 투여 시 치료약물과 관련 있는 이상반응
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100) (CIOMS III)
이 약 투여 + 방사선 치료 병용 (n=288*)
이 약 단독 투여
(n=224)
감염 및 침습
흔하게
구강칸디다증, 단순포진, 감염, 인두염, 상처 감염
구강 칸디다증, 감염
때때로
단순포진, 대상포진, 인플루엔자양증상
혈액 및 림프계
흔하게
백혈구감소증, 림프구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증
빈혈, 발열성 호중구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증
때때로
빈혈, 발열성 호중구감소증
DUR 안전성 정보
임부금기
- [테모졸로미드] 동물실험에서 기형발생 또는 태아독성 보고.
보관방법
1) 캡슐이 손상된 경우, 분말 내용물이 피부나 점막에 닿지 않도록 주의하고, 가루에 닿은 경우에는 즉시 물로 해당 부위를 씻어내야 한다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.