애피드라주솔로스타(인슐린글루리신,유전자재조합)의 부작용은 무엇인가요?

(1) 인슐린 요구량에 비하여 인슐린이 너무 많이 투여된 경우 인슐린 치료시 가장 빈번히 발생하는 이상반응인 저혈당이 나타날 수 있다. (2) 임상시험에서 발생된 다음의 이상사례들을 전신기관별로 발생빈도에 따라 나열하였다. (매우 흔하게(very common): 10% 이상, 흔하게(common): 1% 이상 10% 미만, 흔하지 않게(uncommon): 0.1% 이상 1% 미만, 드물게(rare): 0.01% 이상 0.1% 미만, 매우 드물게(very rare): 0.01% 미만) ① 대사 및 영양 장애 저혈당이 매우 흔하게 발생

애피드라주솔로스타(인슐린글루리신,유전자재조합) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

애피드라주솔로스타(인슐린글루리신,유전자재조합) 부작용 정보

(주)사노피-아벤티스코리아

심각한 부작용

저혈당은 중증으로 발전될 수 있으며, 의식소실 또는 경련이 나타날 수 있다.
또한 일시적인 또는 영구적인 뇌기능 손상, 심지어 사망까지 초래할 수 있다.
어린이와 청소년에서 심각한 저혈당의 발생 빈도는 성인에 비해 높을 수 있다.
전신 과민반응으로서 두드러기, 가슴이 답답함, 호흡곤란, 알레르기성 피부염 및 소양증이 나타날 수 있다.
아나필락시스 반응을 포함한 심각한 전신 알레르기 반응은 치명적일 수 있다.

흔한 부작용

(매우 흔하게(very common): 10% 이상, 흔하게(common): 1% 이상 10% 미만, 흔하지 않게(uncommon): 0.1% 이상 1% 미만, 드물게(rare): 0.01% 이상 0.1% 미만, 매우 드물게(very rare): 0.01% 미만)
저혈당이 매우 흔하게 발생한다.
일반적으로 저혈당 증상은 갑자기 나타난다.
주사부위반응 및 국소 과민반응이 흔하게 나타난다.
일반적으로 이러한 반응은 일시적이며 보통 치료를 계속하는 중에 사라진다.
전신 과민반응이 흔하지 않게 나타난다.
어린이와 청소년에서 인후두염, 상부호흡기감염, 두통, 저혈당성 발작이 흔하게 나타날 수 있다.

기타 부작용

(1) 인슐린 요구량에 비하여 인슐린이 너무 많이 투여된 경우 인슐린 치료시 가장 빈번히 발생하는 이상반응인 저혈당이 나타날 수 있다.
(2) 임상시험에서 발생된 다음의 이상사례들을 전신기관별로 발생빈도에 따라 나열하였다.
① 대사 및 영양 장애
식은 땀, 피부창백, 피곤, 신경과민, 진전, 불안, 보통 때와 다른 피로 및 쇠약, 정신착란, 집중력저하, 졸음, 과도한 공복감, 시력이상, 두통, 구역, 심계항진 등의 증상이 나타날 수 있다.
② 피부 및 피하조직 장애
인슐린으로 치료하는 동안 국소 과민반응(주사부위에 발적, 부종, 가려움)이 나타날 수 있다.
다른 인슐린 치료법과 마찬가지로 주사부위에서 지방이영양증이 나타날 수 있고 이로 인해 국소에서 인슐린의 흡수가 지연될 수 있다.
인슐린 주사부위에서 국소 피부 아밀로이드증이 발생한다.
피부 아밀로이드증 부위로의 반복적인 인슐린 투여에 따른 고혈당증이 보고된 바 있고, 영향을 받지 않은 부위로의 갑작스러운 주사부위 변경에 따른 저혈당증이 보고된 바 있다.
일정한 범위 내에서 지속적으로 주사부위를 순환시키는 것이 이러한 반응을 감소시키거나 예방할 수 있다.
③ 전신장애 및 투여 부위 병태
④ 어린이와 청소년에서의 이상반응
(3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 680명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응 발현율은 0.9%(6명/680명)였으며, 이는 모두 이 약과 인과관계가 있는 것으로 나타난 저혈당증이었다.
(4) 투여 시 실수로 혼동하여 이 약 대신 다른 인슐린 제제(특히 지속성 인슐린 제제)를 투여한 사례들이 보고된 바 있다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.