프로그랍주사액5밀리그람(타크로리무스수화물)

1) 면역억제제의 사용으로 인한 감염에 대한 감수성의 증가와 림프종의 발생 가능성이 있으므로 이 약은 면역억제제의 치료에 대한 경험과 이식 환자의 치료 경험이 있는 의사만이 사용해야 한다. 또한 이 약을 투여 받고 있는 환자는 적절한 실험실과 기타 의료시설 및 의료진을 갖춘 상태에서 관찰되어야 하며 유지요법을 행하는 의사도 환자의 follow-up에 대한 모든 정보를 받아야 한다.

2) 이 약은 신장 혈관계에 대한 혈관수축 효과, 독성 세뇨관병증 및 간질성 신세뇨관 효과로 인해 이식 환자에서 급성 및 만성 신기능 장애를 일으킬 수 있다. 미국 및 유럽에서 실시한 무작위배정 시험에서 각각 이 약을 투여받은 간 이식 환자의 40% 및 36%에서 신독성이 보고되었다 (이상반응항 참고). 또한 이식 후 초기에 신독성 (급성 신장애)이 나타나며 이는 혈청 크레아티닌 증가, 고칼륨혈증, 요소 배출 감소 및 고요산혈증을 특징으로 보이고 일반적으로 가역적이다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 마크로라이드 화합물에 과민반응 환자

2) 폴리옥시에칠렌경화피마자유에 대한 과민성을 나타내는 환자(폴리옥시에칠렌경화피마자유 함유제제에 한함.)

3) 시클로스포린 투여중인 환자(경고 및 상호작용항 참고)

4) 칼륨보존성 이뇨제 투여중인 환자(경고 및 상호작용항 참고)

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 본인 또는 양친, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

2) 약물 과민반응의 병력 환자

3) 간장애 환자(약물대사능이 저하하여 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다.)

4) 신장애 환자(신장애가 악화될 수 있다.)

5) 고령자

6) 감염증 환자(감염증이 악화될 수 있다.)

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부 및 수유부에 대한 투여항 참고)

1) 병용금지

1) 중대한 이상반응