패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약은 진행성 악성 종양에 대한 세포감소성 화학요법에 대해 보조 요법으로서 함께 투여된다. 따라서 진행되는 질환 상태와 치료법으로 인한 이상반응의 부담이 유의적으로 있을 것으로 예상되므로 이상반응의 인과관계를 평가하기가 어렵다. 2) 가장 유의적인 약물 관련 이상반응은 알러지성 반응이며 주로 발진과 두드러기였다. 또한 기관지경련(<1%)과 아나필락시스를 포함한 중증 과민반응(<1%)이 이 약과 관련이 있는 것으로 보고된 바 있다. 비염, 저혈압이 보고된 바 있다. 3) 이 약에 의해 용혈 및 메트헤모글로빈혈증과 같은 혈액학적

패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제) 부작용 정보

(주)사노피-아벤티스코리아

심각한 부작용

또한 기관지경련(<1%)과 아나필락시스를 포함한 중증 과민반응(<1%)이 이 약과 관련이 있는 것으로 보고된 바 있다.

흔한 부작용

[매우 흔하게: ≥ 1/10, 흔하게 ≥ 1/100, < 1/10, 때때로: ≥ 1/1000, < 1/100]
매우 흔하게
두통 (3/4등급: 때때로)
구토 (3/4등급: 흔하게), 오심 (3/4등급: 흔하게), 설사 (3/4등급: 때때로)
일반적 장애 및 투여부위상태
발열 (3/4등급: 흔하게)

기타 부작용

1) 이 약은 진행성 악성 종양에 대한 세포감소성 화학요법에 대해 보조 요법으로서 함께 투여된다.
따라서 진행되는 질환 상태와 치료법으로 인한 이상반응의 부담이 유의적으로 있을 것으로 예상되므로 이상반응의 인과관계를 평가하기가 어렵다.
2) 가장 유의적인 약물 관련 이상반응은 알러지성 반응이며 주로 발진과 두드러기였다.
비염, 저혈압이 보고된 바 있다.
3) 이 약에 의해 용혈 및 메트헤모글로빈혈증과 같은 혈액학적 장애가 드물게 나타난다.
이 약은 요산을 알란토인으로 바꾸면서 과산화수소를 생성하므로, G6PD 결핍이 있는 환자 및 몇몇 위험도가 높은 환자들에게서 용혈성 빈혈 또는 메트헤모글로빈혈증이 관찰된 바 있다.
347명에 대한 임상 시험에서 3명의 환자(<1%)가 용혈성 빈혈을 나타내었으며 그 중 한 명은 G6PD 결핍이 있는 환자이었다.
4) 임상 시험에서 보고된 이 약으로부터 기인될 수 있는 모든 등급의 이상반응을 발현부위별 및 빈도에 따라 나타내면 다음과 같다.
중추신경계
소화기계
5) 시판 후 경험에 따라 보고된 이상반응
- 신경계 : 경련(드물게*), 불수의적 근육 수축(빈도불명)
* 중요(pivotal) 임상시험으로부터 추정된 발생빈도

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.