패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제)

1) 다른 단백질과 마찬가지로, 라스부리카제는 잠재적으로 치명적인 결과를 동반한 아나필락시스 및/또는 아니필락시스성 쇼크를 포함한 인체에 알러지 반응을 야기할 수 있다. 이 약을 투여한 환자들과 건강한 지원자들에게서 항-라스부리카제 항체가 검출되었다. 이 약의 사용시, 아나필락시스를 포함하여 중증과민반응과 같은 알러지형 이상반응이 나타나는지 면밀히 모니터링 하는 것이 필요하다. 이러한 중대한 알러지 반응이 나타나는 경우, 치료를 즉각적으로 영구 중지하고 적절한 조치를 취하는 것이 필요하다.

2) 이 약을 투여한 환자에서 메트헤모글로빈혈증(methaemoglobinaemia)이 보고된 바 있다. 메트헤모글로빈 환원효소 또는 항산화 활성을 가지는 효소가 결핍된 환자에게서 메트헤모글로빈혈증의 위험이 증가하는지에 대하여는 알려진 바 없다. 환자가 메트헤모글로빈혈증을 나타내는 경우 즉시 투여를 영구 중지하고 적절한 조치를 취하여야 한다.

3) 이 약을 투여한 환자에서 용혈이 보고된 바 있다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 유리카제(Uricase) 또는 부형제에 과민증인 경우

2) 용혈성 빈혈을 야기할 수 있는 G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증과 다른 세포성 대사 질환들

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 아토피성 알러지를 경험한 환자들에게는 주의가 필요하다.

5. 일반적 주의

1) 이 약은 혈액학적 악성종양의 화학요법에 잘 훈련된 의사의 감독하에서 투여되어야 한다.

2) 종양 분해로 인해 고인산혈증, 고칼륨혈증, 저칼슘혈증이 발생될 수 있다. 패스터텍이 직접적으로 이러한 이상소견의 치료에 유효하지는 않는다. 그러므로 환자들을 면밀히 모니터링해야 한다.

3) 이 약은 골수증식성 질환 계열에서의 고뇨산혈증에 대해서는 검토되지 않았다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임산부에 대한 임상적 자료는 없다.