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크렉산주(에녹사파린나트륨)
임신·수유 안전정보
크렉산주(에녹사파린나트륨)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 (1) 동물실험 결과, 기형발생 및 태아독성의 증거는 없었다.
2) 수유부에 대한 투여 랫트의 경우, 유즙에 함유된 이 약 또는 이 약 대사물의 농도는 매우 낮았다.
그러나 이 약의 투여 중에는 수유를 하지 않는 것이 바람직하다.
관련 주의사항 발췌
인공 심장 판막을 가진 임부는 혈전색전증의 고위험군에 속할 수 있다.
임신한 랫트에서 이 약은 소량만이 태반을 통과하였다.
사람에서 이 약이 임신2기 때 태반을 통과한다는 증거는 없다.
또한 임신1기와 3기 때에 대한 정보는 없다.
임부에 대한 적절한 시험이 없고 동물실험 결과가 사람에서 항상 일치되지는 않으므로, 임신 중에는 의사가 확실하게 필요하다고 인정하는 경우에만 이 약을 투여한다.
(2) 인공 심장 판막을 부착한 임부에게 혈전 예방을 목적으로 이 약을 사용하는 것에 대하여 적절하게 연구된 바 없다.
임상시험에서 혈전색전증의 위험을 감소시키기 위해 이 약(체중 kg 당 1 mg, 1일 2회)을 투여한 경우, 인공 심장 판막을 부착한 임부 8명 중 2명에서 혈전이 생성되어 판막을 막았고, 결국 태아와 임부가 사망하였다.
시판 후 조사에서 혈전 예방을 위해 이 약을 투여한 인공 심장 판막 부착 임부에게 판막 혈전증이 발생한 예가 있었다.
인공 심장 판막을 부착한 임부에게서 혈전색전증의 위험이 더 높았다.
(3) 임신 중 이 약을 투여 받은 여성이 출산한 유아에서 뇌 이상, 사지 이상, 요도밑 열림증, 말초혈관 기형, 섬유형성 이상, 심장기형의 선천적 기형의 보고가 있었다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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