릴레스타트점안액0.05%(에피나스틴염산염) 부작용 정보

기타 부작용

• 1) 임상시험에서, 이 약과 관련된 약물이상반응의 전반적 발생율은 10% 미만이었다.
• 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.
• 대부분은 안구에서 경증으로 발생했다.
• 다음은 이 약으로 진행된 임상시험 중 보고된 약물이상반응을 나열한 것이다.
• ① 눈
• ② 신경계
• ③ 호흡기계, 흉부 및 종격
• ④ 위장관계
• ⑤ 피부
• 2) 시판 후 조사결과
• 시판 후 조사 동안 다음 이상반응들이 보고되었다.
• 이들 이상반응은 자발적으로 보고된 것으로, 실제 이 약이 투여된 전체 환자수를 알 수 없기 때문에, 그 빈도를 추정할 수 없었다.
• ① 눈
• 안구충혈, 눈물흘림증가, 눈 통증, 눈 부기, 눈꺼풀 부종
• ② 면역계
• 과민 반응(눈과 피부 알러지 반응의 증상 및 징후를 포함)
• 3) 국내 시판 후 조사결과
• 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상사레 발현율은 인과관계와 상관없이 눈통증 0.13%(1/745명, 1건)로 보고되었다.
• 4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
• 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.