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타쎄바정25밀리그램(엘로티닙염산염) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

타쎄바정25밀리그램(엘로티닙염산염)(엘로티닙)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부를 대상으로 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없다.
2) 수유부 이 약이 사람 모유로 분비되거나 신생아·영아 또는 모유 생성에 영향을 미치는지에 대해서는 알려져 있지 않다.
신생아·영아에서 간질성폐질환, 간독성, 수포성 및 박탈성 피부 장애, 혈소판감소증을 동반한 미세혈관병성 용혈성 빈혈, 안구 이상 및 설사를 포함하는 이 약의 중대한 이상반응의 잠재성이 있으므로, 이 약 투여 중 그리고 마지막 투여 후 최소 2주 동안에는 수유를 피하여야 한다.

관련 주의사항 발췌

- 중증 또는 지속적인 설사, 구역, 식욕부진 또는 구토 - 이유없는 숨가쁨이나 기침의 발생 또는 악화 - 눈의 염증 ② 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 복용 중에 피임을 하여야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성은 이 약 복용 중에는 임신을 피하여야 한다.
태아에 대한 위험성이 모체에 대한 유익성을 상회할 경우에만 임산부에 투여를 계속할 수 있다.
만약 이 약을 임신 중에 사용한다면, 임부에 유산의 위험과 태아에서 발생할 수 있는 위험성에 대해 알려야 한다.
그러나, 교배 이전부터 임신 첫주까지 이 약 30mg/m2/day 또는 60mg/m2/day(mg/m2으로 산정한 임상 용량의 0.3배 또는 0.7배)을 투여한 암컷 랫트에서 생존 태자의 수를 감소시키는 조기 흡수의 증가가 관찰되었다.

자주 묻는 질문

타쎄바정25밀리그램(엘로티닙염산염)은 임신 중 복용해도 되나요?

타쎄바정25밀리그램(엘로티닙염산염)에는 임부 금기 성분(엘로티닙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

타쎄바정25밀리그램(엘로티닙염산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부를 대상으로 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없다.