[디드로게스테론]여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성 태아의 요도하열과의 관련성 보고."1등급( 황체기능부전에 의한 불임치료, 황체호르몬 부족으로 인한 유·조산 치료시 제외)"
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 황체호르몬제의 사용과 선천이상아 출산과의 인과관계는 아직 확립되어 있지 않다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 18세 이하의 어린이
2) 중증 간장애, 간질환 및 간종양 또는 그 병력이 있는 환자
3) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
4) 황달 환자
5) 심한 가려움, 담즙울체성 황달, 임신포진, 포르피린증, 이(耳)경화증 환자(이러한 질환들은 성호르몬에 의해 영향을 받을 수 있으며 임신 중 또는 성호르몬 투여 중 발생 또는 악화될 수 있다)
6) 이 약(주성분 또는 첨가제)에 과민증 병력이 있는 환자
7) 에스트로겐 의존성 종양(예 : 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(예.
그러나 역학조사에 의하면, 심장, 사지 등의 선천이상아를 출산한 산모와 대조군 사이에는 임신초기에 황체 및 황체ㆍ난포 호르몬제 사용비율에 있어서 유의성 있는 차이가 있다는 보고가 있다.
2) 이 약의 사용이 여성태아의 외부생식기 남성화, 남성태아의 요도하열과 관련이 있다는 보고가 있으므로, 임신초기 4개월 동안에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다는 의사의 판단이 있는 경우에만 사용한다.
정맥혈전색전증(VTE)에 대하여 일반적으로 알려진 위험 인자는 에스트로겐 사용, 높은 연령, 대수술, 장기간 움직이지 못하는 상태, 비만(BMI > 30 kg/m2), 임신/분만 후 기간, 전신 루푸스 홍반(SLE), 암 등이 있다.