듀파스톤정(디드로게스테론)의 부작용은 무엇인가요?

1) 에스트로겐을 병용 투여하지 않는 적응증에 대한 이 약의 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 편두통/두통, 구역, 월경이상, 유방통증/압통이다. 2) 에스트로겐을 병용 투여하지 않는 적응증에 대한 이 약의 임상시험(n=3,483) 및 자발적 보고에서 다음과 같은 이상반응들이 관찰되었다. 기관계 흔하게 ≥1/100, <1/10 드물게 ≥1/1,000, <1/100 매우 드물게 ≥1/10,000, <1/1,000 양성, 악성, 비특정 신생물(낭종 및 폴립 포함) 프로게스토겐 의

듀파스톤정(디드로게스테론) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

듀파스톤정(디드로게스테론) 부작용 정보

한국애보트(유)

흔한 부작용

1) 에스트로겐을 병용 투여하지 않는 적응증에 대한 이 약의 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 편두통/두통, 구역, 월경이상, 유방통증/압통이다.
흔하게
- 때때로 여드름, 남성형 다모증, 식욕부진, 복부 팽만, 소화불량(설사), 변비, 피로

기타 부작용

2) 에스트로겐을 병용 투여하지 않는 적응증에 대한 이 약의 임상시험(n=3,483) 및 자발적 보고에서 다음과 같은 이상반응들이 관찰되었다.
기관계
≥1/100, <1/10
드물게

≥1/10,000, <1/1,000

양성, 악성, 비특정 신생물(낭종 및 폴립 포함)

프로게스토겐 의존성 신생물(양성ㆍ악성 및 비특이적종양-낭 및 폴립포함) 크기의 증가(예.

혈액 및 림프계 이상

간 기능 비정상(황달, 무력증 또는 권태, 및 복통)

피부 및 피하 조직 이상

알러지성 피부염(예, 발진, 가려움증, 두드러기)

생식계 및 유방 이상

월경 이상 (부정 자궁 출혈, 월경과다, 희발월경/무월경, 월경통 및 불규칙 월경), 유방통증/압통

전신 이상 및 투여 부위 증상

보조생식술 치료의 한 부분으로서 황체 기능의 보충 요법에 대한 임상시험 (LOTUS I)에서 가장 많이 보고된 이상반응은 질 출혈, 구역, 절차상 통증 (procedural pain), 두통, 복통, 생화학적 임신 (biochemical pregnancy) 등이다.

임상시험과 연관된 치료유발 이상반응 (related TEAE) 중 피험자의 2% 이상에서 보고된 유일한 이상반응은 질출혈이다.

3) 청소년기의 환자에게 발생한 이상반응

국외 자발적 보고 및 제한적인 임상시험에 따르면 청소년기 환자의 이상반응 발현은 성인과 유사할 것으로 예상된다.

4) 에스트로겐-프로게스토겐 요법 동안에 발생할 수 있는 이상반응: (“1.

경고” 및 에스트로겐 제품설명서 참고)

- 유방암, 자궁내막증식증, 자궁내막암, 난소암

- 심근경색, 관상동맥질환, 허혈성뇌졸증

5) 그 외에 보고된 이상반응 :

- 출혈성 발진, 홍반, 월경전증후군, 유방긴만감, 유루증, 유선병증, 말초ㆍ폐ㆍ뇌 및 망막의 혈전색전증, 혈압의 상승, 급성 시각장애, 청각장애, 성욕의 변화, 안신경의 손상, 간기능 및 혈액응고 검사 결과의 변화

- 드물게 담즙분비장애, 답즙울체성 황달, 담즙울체, 신경과민, 권태감

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.