보령황산세프피롬주(피내반응용)(수출용)

허가 원문

첨부된 용해액１mＬ로 용해하여 300μg(역가)/ｍL의 용액을 조제한다. 이 액 0.02 mL를 피내에 주사한다. 비교를 위해 대조액(생리 식염액) 약 0.02 ml를 시험액주사 부위로부터 충분히 멀리 떨어진 위치에 피내 주사한다. 양성：발적의 직경 20 mm이상 또는 팽진의 직경 9 mm이상 음성：발적, 팽진 모두 상기 양성의 판정 기준 미만 판정 불능：아래와 같은 경우도 양성으로 판정한다. (1) 위족(길게 부르트는 것)을 수반하는 팽진이 수반되는 경우 (2) 주사 부위 국소의 반응 이외에 전신 반응(저림감, 열기, 두통, 현기증, 이명, 불안, 빈맥, 불쾌감, 구내이상감, 천식, 변의, 발한등 )이 인정되는 경우 (1) 시험액의 판정이 양성이며, 대조액의 판정이 음성의 경우는 황산세프피롬 정주용의 투여를 실시하지 않을 것. (2) 판정불능의 경우 황산세프피롬 정주용의 투여를 실시하지 않을 것, 혹은 과민 반응에 충분히 주의하여 투여할 것. (3) 피내반응 시험의 결과가 음성인 경우에도 황산세프피롬 정주용 초회 투여시는 본인 또는 부모 님, 형제의 알레르기 반응 과거 병력의 유무를 충분히 문진하여 주의해서 투여할 것.