본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 메게롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 부작용 — 약잘알 | 약잘알메게롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 부작용 정보
한미약품(주)
- (4) 호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 인두염, 폐기능장애
- 1) 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open label trial) 중 치료군의 5% 이상에서 나타난 이상반응은 다음 표와 같다.
- 발현율(%)
- 임상시험 1
- (n=236)
- 임상시험 2
- (n=87)
개방표지시험초산메게스트롤투여량(mg/일)위약100400800위약8001200환자수N=34N=68N=69N=65N=38N=49N=176설사15138158610발기부전34614047발진99412326복부팽만감90193106고혈압0008004무력증3236845불면증0346001구역9405345빈혈6335000발열3645321성욕감퇴3405021소화불량0033542고혈당증3063003두통61013303통증6002564구토9302364폐렴6202301빈뇨00125212) 2개의 유효성평가 임상시험 중 1~3%에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.(1) 감각기계 : 약시(2) 소화기계 : 변비, 구강건조, 간비대, 타액분비증가, 구강칸디다증(3) 순환기계 : 심근병증, 심계항진(5) 혈액계 : 백혈구감소증(6) 비뇨기계 : 단백뇨, 요실금, 요로감염, 여성형유방(7) 신경계 : 감각이상, 혼란, 경련, 우울, 신경병증, 감각저하, 비정상적인 생각(8) 피부 : 탈모증, 헤르페스, 가려움, 대수포성 발진, 발한, 피부장애(9) 대사계 : LDH 상승, 부종 및 말초부종(10) 전신 : 흉통, 복통, 감염, 칸디다증, 육종3) 임상시험에 참가한 10명의 HIV 감염 여성 환자에서 돌발출혈이 보고되었다.4) 기타 : 청각손실, 심부전, 정서변화, 홍조, 쿠싱양 얼굴, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 손목굴증후군, 졸음이 보고되었다.5) 시판후 조사에서 보고된 이상반응(1) 시판후 조사에서 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.(2) 국내에서 5년 동안 694명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 추가로 나타난 이상반응 중 2건 이상 보고된 이상반응은 다음과 같으며 이 약과의 인과관계는 분명하지 않다.: 불안, 구내염, 점막염, 어깨통증- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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