⑩ 과민반응: 혈관부종(맥관부종)을 포함한 전신적인 알레르기 반응의 증상 및 징후, 두드러기, 국소적 발진, 가려움증, 두드러기, 전신성 홍반성 낭창
⑪ 기타: 저혈당
4) 해외 시판 후 조사
① 안구이상: 시야흐림, 시력약화
② 신경계 이상: 어지러움
③ 심혈관계 이상: 서맥, 저혈압
④ 위장관계 이상: 구역
⑤ 피부 및 피하조직 이상: 안면홍반
5) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 6년동안 732명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.56%(48/732명)[62건]으로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 6.28%(46/732명) [60건]으로 눈자극 1.37%(10/732명) [10건], 결막충혈 1.23%(9/732명) [9건], 투여부위반응가려움 1.09%(8/732명) [8건] 등의 순으로 보고되었다.
중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 유해사례는 0.41%(3/732명)[3건]으로 결막질환, 전실신 및 눈꺼풀피부질환이 각 0.14%(1/732명) [1건] 씩 보고되었다.
6) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
콤비간점안액의 부작용은 무엇인가요?
임상시험에서 이 약을 투여했을 때 발생한 이상반응은 다음과 같다.
※ 이상반응 발생빈도 : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게(≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100); 드물게(≥10,000, <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)
1) 이 약과 관련된 이상반응
① 눈
매우 흔하게(≥1/10): 결막충혈, 작열감
흔하게(≥1/100, <1/10): 따끔거림, 안구가려움, 알레르기 결막염, 결막여포염, 시력장애, 안검염, 각막미란, 표재성점상각막염, 안구건조, 안구분비물, 안구통증, 안구염
콤비간점안액 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.