솔리안정400밀리그램(아미설프리드)
(주)한독전문의약품분류 N05AL05
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
정신분열병
용법 · 용량
1회 투여량
800mg
정신분열병
1회 투여량
800mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
1,200mg까지 투여할 수 있다
연령별 용량
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 아미설프리드 | 400.00 | 밀리그램 |
1) 신경이완제악성증후군
다른 신경이완제와 같이, 신경이완제악성증후군(고열, 근육 경직, 자율신경불안증, 의식손상, 횡문근 융해증 및 크레아틴인산활성효소 수치 증가의 특성을 보이는 잠재적으로 치명적 합병증)이 나타날 수 있다. 고열의 경우, 특히 고용량을 투여 받고 있는 환자들은 항정신병약물의 투약을 중지하도록 한다.
2) 신경이완제악성증후군이 없는 환자에서도 횡문근 융해증이 관찰되었다.
3) 이 약은 다른 항도파민제들과 같이 파킨슨병 환자들의 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의깊게 투여되어야 하고 신경이완제의 사용이 불가피한 경우에만 사용되어야 한다.
4) QT간격의 연장
이 약은 용량 의존적으로 QT간격을 연장시킨다. QT간격 연장 효과는 Torsade de pointes와 같은 중증의 심실성 부정맥의 위험성을 증가시킬 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 크롬친화세포종이 있거나 있을 것으로 의심되는 환자(몇몇 벤즈아마이드 제제를 포함한 항도파민 약물을 투여받고 있는 크롬친화세포종 환자에게서 중증의 고혈압 반응이 보고된 바 있다.)
3) 15세 미만의 소아
4) 프로락틴-의존성 종양이거나 의심되는 환자(예 : 프로락틴분비 뇌하수체선종, 유방암)
5) 중증의 신장애(크레아티닌청소율〈10 mL/min)환자
6) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부('7.
1) 병용금기
(1) Torsades de pointes을 유발할 수 있는 약물 : 심실성 부정맥(특히 Torsades de pointes) 위험을 증가시킨다.
Class Ⅰ 항부정맥약물 : 퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아마이드, 멕실레틴, 플레카이니드, 프로파페논
Class Ⅲ 항부정맥약물 : 아미오다론, 소타롤, 도페틸리드, 이부틸리드
기타 : 베프리딜, 시사프라이드, 디페마닐, 메타돈, 정맥용에리스로마이신, 미졸라스틴, 정맥용빈카민, 할로판트린, 스파플록사신, 가티플록사신, 목시플록사신, 펜타미딘, 정맥용스피라마이신, 설토프리드, 티오리다진
(2) 레보도파 : 레보도파와 신경이완제는 상호 길항적이다. 신경이완제로 인해 야기되는 추체외로 증상의 경우, 레보도파로 치료해서는 안되고(도파민성 수용체가 신경이완제에 의해 차단된다.), 대신에 항콜린성 약물을 사용하도록 한다.
(4) 알코올 : 알코올은 신경이완제의 진정효과를 강화시킨다.
신경이완제로 인해 야기되는 추체외로 증상의 경우, 레보도파로 치료해서는 안되고(도파민성 수용체가 신경이완제에 의해 차단된다.
상호작용, 1)병용금기' 참조) - 칼슘채널차단제 : 딜티아젬, 베라파밀 - 클로니딘, 구안파신(guanfacine), 디기탈리스, 메플로킨 - 저칼륨혈증을 유발하는 약물 : 심실성부정맥(특히, Torsades de pointes)의 위험을 증가시킬 수 있으므로 약물 투여 전에 저칼륨혈증을 치료하고, 환자의 임상상태, 혈청전해질과 심전도를 주의깊게 모니터링하여야 한다.
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1)이상반응은 발현빈도에 따라 매우 흔하게(10% 이상), 흔하게(1% 이상 10% 미만), 흔하지 않게(0.1% 이상 1% 미만), 드물게(0.01% 이상 0.1% 미만), 매우 드물게 (0.01% 미만), 빈도불명(수집된 자료로 측정할 수 없음)으로 구분하였다.
(1) 혈관 및 림프계
흔하지 않게 : 백혈구감소증, 호중구감소증 ('5. 일반적 주의' 참조)
드물게 : 무과립구증 ('5. 일반적 주의' 참조)
(2) 면역계
흔하지 않게 : 알레르기 반응
(3) 내분비계
흔하게 : 혈중 프로락틴 수치 증가(가역적임)로 다음 임상증상이 나타날 수 있다. 유즙과다분비, 무월경, 여성형 유방, 유방통, 발기부전, 불감증
드물게 : 양성뇌하수체종양(예, 프로락틴종) ('1. 경고' 및 '2. 다음환자에는 투여하지 말 것' 참조)
(4) 대사 및 영양계
흔하지 않게 : 고혈당증 ('5.
임부금기
노인주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
동일한 주성분(아미설프리드)을 포함하는 의약품입니다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.