② 정신신경계 : 뇌경색, 중증 근무력증의 징후 및 증상 악화, 착란, 환각, 불안, 초조, 방향상실, 불면, 악몽, 기면 등의 행동변화, 기억상실, 기타 정신장애가 나타날 수 있다.
흔한 부작용
1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000).
흔하지 않게: 과민반응
흔하지 않게: 어지러움, 두통
매우 흔하게: 안구 충혈
흔하게: 점모양 각막염, 시각장애, 시야흐림, 눈의 건조, 눈 통증, 눈의 가려움, 안구 불편감, 안구자극
이 약은 혼합색의 홍채를 가진 환자에서 흔히 홍채의 색소(홍채의 갈색 색소를 증가)를 증가시킨다.
① 안과계 :포도막염,결막장애, 결막소포, 결막충혈,이물감,일시적인 각막상피성 미란이 나타나며, 때때로 비정상적인 시야, 백내장,안구장애, 발적확장, 홍채 변색, 결막하 출혈이 나타난다.
기타 부작용
기관
이상반응
면역계
정신계
드물게: 신경과민
신경계
안과계
드물게: 각막 미란, 눈꺼풀판샘염, 결막 출혈, 안검연의 각질화, 속눈썹증, 두줄속눈썹
심장계
드물게: 불규칙한 심박동수, 부정맥
혈관계
호흡기계
드물게: 발성 장애, 기관지경련, 기침, 인후 자극, 입인두 통증, 코 불편감
간담도계
드물게: ALT 수치 증가, AST 수치 증가
피부 및 피하 조직계
드물게: 두드러기, 피부변색, 탈모증
근골격계
드물게: 사지통증
비뇨생식기계
드물게: 착색뇨
전신 및 투여 부위 이상
드물게: 갈증, 피로
2) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다.
입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.
기관
이상반응
정신계
환각, 우울증
신경계
뇌혈관 사고, 실신, 감각이상
안과계
황반 부종, 안검하수, 각막이상, 눈꺼풀 홈의 깊어짐, 홍채 색소 침착
심장계
흉통, 심계항진, 심부전, 빈맥
혈관계
말초 부종
호흡기계
천식
소화기계위장 장애
미각이상
피부 및 피하 조직계
발진
3) 트라보프로스트 : 이 약으로 보고되지는 않았으나 병용요법 (트라보프로스트와 티몰롤), 혹은 트라보프로스트의 단일요법의 임상시험, 트라보프로스트의 시판후 보고에서 보고된 치료관련 추가적인 부작용은 다음과 같다.
② 정신계 : 불안이 나타날 수 있다.
③ 심장계 : 협심증이 나타날 수 있다.
④ 소화기계 : 소화불량, 위장장애가 나타날 수 있다.
⑤ 호흡기계 : 기관지염, 정맥동염이 나타날 수 있다.
⑥ 비뇨생식기계 : 전립선 이상, 뇨실금, 요로감염이 나타날 수 있다.
⑦ 대사 및 영양계 : 고콜레스테롤혈증이 나타날 수 있다.
⑧ 감염: 감기증상이 나타날 수 있다.
⑨ 근골격계: 관절염, 요통이 나타날 수 있다.
⑩ 피부 및 피하조직계: 원인불명의 피부발적, 피부낙설이 나타날 수 있다.
4) 티몰롤 : 이 약으로 보고되지는 않았으나 병용요법 (트라보프로스트와 티몰롤), 혹은 티몰롤의 단일요법의 임상시험, 티몰롤에서 보고된 치료관련 추가적인 부작용은 다음과 같다.
가장 빈번하게 보고된 부작용은 점적시의 자통이었다.
① 심장 및 혈관계 : 심장발작, 방실차단, 방실분리,뇌허혈,협심증 악화,심정지, 폐부종, 부종, 파행, 레이노 현상이 나타날 수 있다.
③ 호흡기계 : 호흡부전, 비충혈, 상기도 감염이 나타날 수 있다.
④ 피부 및 피하조직계: 건선악화가 나타날 수 있다.
⑤ 안과계 : 눈물분비 감소 등의 안자극 징후와 증상,각막 감수성 저하, 굴절률 변화(일부는 축동제 중지에 의함), 복시 등의 시각장애, 가성펨피고이드, 여과수술후 콜로이드성 박리가 나타날 수 있다.
⑥ 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 소화불량, 식욕부진, 구갈이 나타날 수 있다.
⑦ 내분비계 : 당뇨병 환자의 저혈당 증상이 은폐될 수 있다.
⑧ 면역계 : 전신 홍반성 루푸스가 나타날 수 있다.
⑨ 전신 및 투여부위 이상 : 무력증, 사지냉감이 나타날 수 있다.
⑩ 비뇨생식기계 : 복막후 섬유증, 발기불능, 성욕감퇴, 페로니병이 나타날 수 있다.
⑪ 이비인후과계: 이명이 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 6년동안 661명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 9.53%(63/661명)[74건]으로 결막충혈 24명(3.63%, 24건), 안구자극 17명(2.57%, 18건), 피부과다색소침착 9명(1.36%, 9건)순으로 보고되었다.
중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 유해사례는 0.15%(1/661명)[1건]으로 눈꺼풀피부장애가 보고되었다.