듀오트라브점안액
효능·효과
개방각 녹내장 환자 및 국소 베타 차단제 혹은 프로스타글란딘 유도체에 불충분하게 반응하는 고안압증 환자의 안압감소
용법 · 용량
1회 투여량
1방울
개방각 녹내장 환자 및 국소 베타 차단제 혹은 프로스타글란딘 유도체에 불충분하게 반응하는 고안압증 환자의 안압감소
1회 투여량
1방울
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
아침
1) 전신영향
① 국소적으로 투여되는 다른 점안제와 마찬가지로 본 제는 전신적으로 흡수될 수 있다. 베타차단제인 티몰롤로 인해 전신적 베타차단제에서 보여지는 것과 같은 형태의 심혈관계 및 폐의 이상반응이 나타날 수 있다. 심혈관 질환 (예: 관상동맥질환, 이형 협심증 및 심부전) 및 저혈압이 있는 환자에서는, 베타-차단제 요법을 신중하게 평가해야 하며 다른 활성 성분으로 치료할 것을 고려해야 한다. 티몰롤로 치료를 개시하기 전에 심부전이 적절하게 조절되어야 한다. 중증심장질환의 병력이 있는 환자는 심부전의 징후가 있는지 관찰하여야 하고 맥박을 검진하여야 한다. 일부 안과용 베타차단제 투여 후 천식환자에서 기관지 경련으로 인한 사망과 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함하는 호흡기 반응 및 심장 반응이 보고된 바 있다.
② 베타차단제는 급성 저혈당증의 징후 및 증상을 은폐할 수 있으므로, 자발적 저혈당증이 되기 쉬운 환자나 당뇨환자 (특히, 불안정성 당뇨)에 주의하여 투여하여야 한다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 트라보프로스트, 티몰롤 또는 본제의 다른 성분에 대한 과민증이 있는 환자.
2) 기관지천식 혹은 기관지 천식의 과거력이나 중증 만성폐쇄성 폐질환을 가진 환자.
3) 동서맥, 동방차단을 포함한 동기능부전 증후군, 2도 내지 3도 방실차단, 현성심부전 혹은 심인성 쇼크를 가진 환자.
4) 중증 알러지성 비염 및 기관지 과민반응, 각막 이영양(異營養) 혹은 베타차단제에 과민증이 있는 환자.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 본 제는 염증성, 신생혈관, 폐쇄각 녹내장, 좁은앞방각 혹은 선천성 녹내장에 대해 연구된 바 없으며, 갑상선 안질환, 가성수정체 환자의 개방각 녹내장, 색소성 혹은 가박탈성(pseudoexfoliative) 녹내장에 대한 연구경험은 한정되어 있다.
2) 프로스타글란딘 F2a 유사체 치료 중에 황반부종이 보고되었다.
이 약과 특정약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다.
1) CYP2D6 억제제 (예: 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴)와 티몰롤의 병용 투여 중에 전신 베타-차단 효과의 증강 (예: 심박수 저하, 우울증)이 보고되었다.
2) 티몰롤이 함유된 점안제와 경구 칼슘채널 저해제, 구아네티딘 또는 베타-차단제, 항부정맥제(아미오다론 포함), 강심배당체 또는 부교감신경흥분제를 병용투여할 때 상가적인 영향으로 저혈압, 현저한 서맥이 나타날 수 있다.
3) 베타-차단제는 항당뇨병약의 저혈당 효과를 증가시킬 수 있다. 베타-차단제는 저혈당의 징후 및 증상을 은폐할 수 있다.
4) 이 약이 경구 베타 차단제를 이미 받은 환자에서 투여될 때, 전신적인 베타 차단제의 안내압에 대한 영향 또는 알려진 영향이 더 강해질 수 있다.
5) 두 개의 국소 베타 차단제 또는 두 개의 국소 프로스타글란딘의 사용은 권고되지 않는다
1) CYP2D6 억제제 (예: 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴)와 티몰롤의 병용 투여 중에 전신 베타-차단 효과의 증강 (예: 심박수 저하, 우울증)이 보고되었다.
2) 티몰롤이 함유된 점안제와 경구 칼슘채널 저해제, 구아네티딘 또는 베타-차단제, 항부정맥제(아미오다론 포함), 강심배당체 또는 부교감신경흥분제를 병용투여할 때 상가적인 영향으로 저혈압, 현저한 서맥이 나타날 수 있다.
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1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.
기관
이상반응
면역계
흔하지 않게: 과민반응
정신계
드물게: 신경과민
신경계
흔하지 않게: 어지러움, 두통
안과계
매우 흔하게: 안구 충혈
흔하게: 점모양 각막염, 시각장애, 시야흐림, 눈의 건조, 눈 통증, 눈의 가려움, 안구 불편감, 안구자극
흔하지 않게: 각막염, 홍채염, 결막염, 전방 염증, 안검염, 눈부심, 시력 감퇴, 안정 피로, 눈 부종, 눈물 증가, 안검 홍반, 속눈썹 성장, 눈알러지, 결막부종, 안검부종
용량주의
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.