에르위나제주(엘-아스파라기나제)

가. 아나필락시스를 포함한 심각한 과민반응

임상 시험에서 환자의 5%에게서 이 약을 사용한 후 아나필락시스를 포함한 심각한 과민반응이 발생하였다.

아나필락시스 치료에 필요한 소생 장비 및 다른 제제를 세팅한 후 본 제품을 투여해야 한다. 심각한 과민반응이 발생하면, 이 약 투여를 중단하고, 적절한 치료를 시작해야 한다.

나. 췌장염

임상시험에서 이 약으로 치료한 환자의 4%에게서 췌장염이 보고되었다.

확진을 위하여 췌장염과 비슷한 환자 증상을 평가해야 한다. 복통이 72시간 이상 지속되고, 아밀라아제 증가( ≥ 2.0 x ULN)되는 진단된 중증 또는 출혈성 췌장염의 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 중증 췌장염의 경우, 아스파라기나제 추가 투여를 금한다. 경증 췌장염의 경우, 증상과 징후가 진정되고 아밀라아제 수치가 정상으로 회복될 때까지 이 약 투여를 중단한다. 췌장염이 소실된 후 이 약 투여를 다시 개시할 수 있다.

다.

가. 아나필락시스를 포함하여 이 약에 심각한 과민반응 병력이 있는 환자

나. 이전 엘-아스파라기나제(L-asparaginase) 치료 시 심각한 췌장염 병력이 있는 환자

다. 이전 엘-아스파라기나제(L-asparaginase) 치료 시 심각한 혈전증 병력이 있는 환자

라. 이전 엘-아스파라기나제(L-asparaginase) 치료 시 심각한 출혈 부작용 병력이 있는 환자

임부를 대상으로 한 연구는 없다. 이 약을 가지고 실시한 동물 생식 연구는 없다. 이 약이 임부에게 투여되었을 때 태아에 위해를 가할 수 있는지 또는 생식 능력에 영향을 줄 수 있는지는 알려져 있지 않다. 명백히 필요할 경우에만 이 약을 임부에게 투여한다.

이 약이 모유 중으로 이행되는지는 알려져 있지 않다.

이 약과 다른 약물과의 상호작용 연구는 공식적으로 시행되지 않았다.