웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알
웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염) 임신 중 복용해도 될까?
임부 금기 정보 확인
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)(부프로피온염산염)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[부프로피온염산염]임부에 대한 금기 사항이 있습니다.
수유부 주의사항
수유부에 대한 투여
부프로피온과 그 대사체는 모유 중으로 이행하므로 이 약을 투여하는 중에는 수유하지 않도록 한다.
환자에 대한 약물 복용의 중요성을 고려하여, 수유 중단 혹은 약물 중단을 결정하여야 한다.
부프로피온을 랫드에게 교미전 및 임신과 수유기까지 300mg/kg/day(mg/m2 기준으로 MRHD의 약 7배) 까지 경구투여 하였을 때 차산자 발생에 명백한 해로운 영향이 없었다.
관련 주의사항 발췌
⑥ 이 약 투여 중에 임신했거나 임신 계획이 있다면 의사에게 알리도록 환자에게 조언해야 한다.
임부에 대한 투여
1) 이 약을 임부에게 사용했을 때의 안전성은 확립되지 않았다.
3) 임신 초기 3개월에서 이 약의 노출 후 임부에 대한 일부 역학연구에서, 선천성 심혈관계 기형의 위험이 증가되는 것으로 보고되었다.
이러한 발견이 일관성은 없었으나, 의사는 임산부 또는 임신을 계획하고 있는 여성에게 투여시 대체치료법과 비교 검토하여, 기대되는 유익성이 잠재된 위험성을 상회할 때에만 이 약을 투여해야 한다.
4) 국제 임신 등록(Pregnancy Registry)에서 임신 초기 3개월에서 이 약의 태아 노출 시 선천성 심혈관계 기형의 비율이 1.3%(9/675)로 전향적으로 관찰되었다.
5) 진료소 기록자료 후향 연구(7,005명의 영아)에서 임신 초기 3개월에서 이 약의 노출(1,213명의 영아)과 관련된 선천성 기형(2.3%) 또는 심혈관계 기형(1.1%)은 초기 3개월에 다른 항우울제 투여(4,743명의 영아 선천성기형 2.3%, 심혈관계 기형 1.1%) 또는 초기 3개월 이후의 이 약의 투여(1,049명의 영아 선천성기형 2.2%, 심혈관계 기형 1.0%)와 비교할 때 더 큰 비율로 관찰되지는 않았다.
자주 묻는 질문
웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)은 임신 중 복용해도 되나요?
웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)에는 임부 금기 성분(부프로피온염산염)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)은 수유 중 복용해도 되나요?
수유부에 대한 투여
부프로피온과 그 대사체는 모유 중으로 이행하므로 이 약을 투여하는 중에는 수유하지 않도록 한다.