1) 이 약 150 mg 용량 단독투여(combined Early Prostate Cancer studies) 및 50 mg 용량 병용투여(pivotal LHRH combination study)에서 주로 발생한 이상반응 및 빈도는 다음과 같았다.
표.
발생빈도 - 기관계에 따른 이상반응
빈도
기관계
이 약 150 mg
(단독투여)
이 약 50 mg
(LHRH유사약물과 병용)
(≥10 %)
혈액 및 림프계
빈혈
신경계
어지럼
혈관계
안면홍조
위장관계
복통, 변비, 구역, 설사
피부 및 피하조직
발진
신장 및 비뇨기계
혈뇨
생식기계 및 유방
여성형 유방 및 유방팽만감1
여성형 유방 및 유방팽만감2
전신 및 투여부위
무력
무력, 부종
(≥1 % ～ <10 %)
혈액 및 림프계
빈혈
대사 및 영양
식욕부진
식욕부진
정신계
성욕감퇴, 우울
성욕감퇴, 우울
신경계
어지럼, 졸림
졸림
심장
혈관계
안면홍조
위장관계
복통, 변비, 소화불량, 복부팽만, 구역
소화불량, 복부팽만, 구토
간 및 담도계
간독성, 황달, 아미노전달효소 농도 상승3
간독성, 황달, 아미노전달효소 농도 상승3
피부 및 피하조직
탈모증, 다모증, 피부건조4, 가려움
탈모증, 다모증, 발진, 피부건조, 가려움
신장 및 비뇨기계
혈뇨
생식기계 및 유방
발기부전
발기부전
전신 및 투여부위
가슴통증, 부종
가슴통증
기타
(≥0.1 % ～ <1 %)
면역기계
과민반응, 혈관부종, 두드러기
과민반응, 혈관부종, 두드러기
호흡기계 및 흉부
드물게
(≥0.01 % ～ <0.1 %)
간 및 담도계
피부 및 피하조직
광과민반응
광과민반응
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
프로카덱스정(비칼루타미드)의 부작용은 무엇인가요?
1) 이 약 150 mg 용량 단독투여(combined Early Prostate Cancer studies) 및 50 mg 용량 병용투여(pivotal LHRH combination study)에서 주로 발생한 이상반응 및 빈도는 다음과 같았다.
표. 발생빈도 - 기관계에 따른 이상반응
빈도
기관계
이 약 150 mg
(단독투여)
이 약 50 mg
(LHRH유사약물과 병용)
매우 자주
(≥10 %)
혈액 및 림프계
빈혈
신경계
어지럼
혈관계
안면홍조
프로카덱스정(비칼루타미드) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.