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미르탁스정30밀리그램(미르타자핀)
임신·수유 안전정보
미르탁스정30밀리그램(미르타자핀)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
(6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 : 이 약을 복용하는 동안 임신됐거나 임신하고자 할 경우 및 수유하고자 할 경우 의사에게 알려야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 랫트와 토끼에 각각 100 mg/kg, 40 mg/kg 까지의 용량을 투여한 생식독성 시험에서 기형유발효과의 증거는 없었다.
수유 첫 3일동안 새끼의 사망이 증가하고 출생 후 체중은 감소하였다.
2) 수유부 이 약이 모유 중에 이행되는지의 여부는 밝혀지지 않았다.
많은 약물이 모유 중으로 이행되므로 수유부에 이 약 투여 시 주의하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 적절하고 잘 조절된 시험은 없다.
동물의 생식실험이 항상 사람의 반응과 일치하지 않기 때문에 이 약물은 명백하게 필요할 경우에만 임신 중에 사용되어야 한다.
임신 중 특히 임신후기에 선택적세로토닌재흡수저해제(SSRIs) 사용은 신생아 폐동맥고혈압존속증(Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn, PPHN)의 위험성을 증가시킬 수 있음을 역학연구자료에서 제시하고 있다.
약물에 의해 짝짓기와 임신은 영향받지 않았으나 발정주기는 MRHD의 3배 혹은 그 이상투여로 교란되었고 전착상손실이 MRHD의 20배 용량에서 발생했다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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