레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 임상시험과 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 복통, 오심, 설사, 창백, 호흡 곤란 (Dyspnoea), 호흡 부전, 구토 및 서맥이었다. 체액평형을 조절하지 않으면 이 약의 항이뇨작용 때문에 저나트륨혈증이 유발될 수 있다. 기관 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100 이고 <1/10) 흔하지 않게 (≥1/1,000 이고 <1/100) 빈도 불명a 감염 및 기생충 감염 패혈증/패혈성 쇼크b, c

레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염) 부작용 — 약잘알

1) 임상시험과 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 복통, 오심, 설사, 창백, 호흡 곤란 (Dyspnoea), 호흡 부전, 구토 및 서맥이었다.
체액평형을 조절하지 않으면 이 약의 항이뇨작용 때문에 저나트륨혈증이 유발될 수 있다.
기관
(≥1/10)
(≥1/100 이고 <1/10)
(≥1/1,000 이고 <1/100)
빈도 불명a
감염 및 기생충 감염
대사 및 영양장애
저나트륨혈증
각종 신경계 장애
두통
각종 심장 장애
흉통, 서맥, 빈맥
심방 세동, 심실 기외수축d, 심근경색, 염전성 심실 빈맥 (Torsades de Pointes), 심부전
각종 혈관 장애
혈관수축, 말초 허혈, 창백, 고혈압, 청색증
안면 홍조
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
호흡 부전b, 호흡 곤란(Dyspnoea)b
폐부종, 호흡 곤란(Respiratory distress)b, 호흡 곤란(Dyspnoea)e
기관지 연축, 호흡 곤란 (Respiratory distress)e, 호흡 부전e
각종 위장관 장애
복통
설사, 오심, 구역
장허혈
피부 및 피하 조직 장애
피부 괴사 (주사부위반응과 무관)c, d
임신, 산후기 및 주산기 상태
자궁 근육 긴장 항진
생식계 및 유방 장애
자궁 허혈
전신 장애 및 투여부위 병태
주사부위 괴사
a 해당 이상반응 빈도는 이용 가능한 데이터로부터 추정할 수 없음
b 제1형 간신증후군에 해당.
빈도는 OT-0401, REVERSE 및 CONFIRM 임상시험으로부터 수집된 안전성 정보에 따라 계산되었음
c 세부사항은 5.
d 시판 후 조사에서 확인된 이상반응이 임상시험에서 관찰되지 않은 경우, 이론적으로 계산된 빈도를 기준으로 빈도 범주에 표시
e 식도정맥류 출혈에 해당
2) 장운동항진, 조절이 불가능한 변의 또는 복통이 나타날 수 있다.
3) 과량투여시 또는 폐동맥내로 주사시, 심박수 30%감소가 나타날 수 있다.
4) 기타 두드러기, 심근허혈, 어지러움이 보고된 바 있다.
5) 시판후조사결과 과거 식도정맥류출혈 병력 및 합병증(신장애, 간장애, 위장관계, 대사계, 순환기계, 호흡기계 등)이 있는 환자가 없는 환자보다
이상반응 발현증례율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염) 부작용 정보

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기타 부작용

부작용 대처 방법