라이포실캡슐(이트라코나졸) 정보를 보고 복용 여부를 바로 결정해도 되나요?

이 페이지는 허가 정보와 공개 참고자료를 바탕으로 효능, 복용법, 주의사항, 다음 확인 경로를 정리합니다. 복용 가능 여부나 처방 변경을 확정하지는 않습니다. 확인할 것: 같이 먹는 약, 영양제, 음식이 있으면 상호작용 체크에서 조합으로 확인합니다. 성분명과 제품명이 다를 수 있으므로 같은 성분 제품을 다시 검색합니다. 임신·수유, 간·신장 질환, 고령자, 소아는 개인 상태별 상담 기준을 함께 봅니다. 출처와 최종 검토일을 확인해 데이터 범위를 파악합니다. 전문가 상담 기준: 증상이 악화되었거나 처방 변경, 복용 중단, 대체 복용을 고민한다면 제품명과 복용량을 들고 의사 또는 약사에게 확인해야 합니다.

라이포실캡슐(이트라코나졸) 효능과 복용 전 확인할 점은 무엇인가요?

* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다. 복용 전에는 제품명, 성분, 함량, 복용 중인 약·영양제·음식, 임신·수유 또는 간·신장 질환 여부를 함께 확인하세요.

라이포실캡슐(이트라코나졸)은 어떤 정보부터 확인해야 하나요?

라이포실캡슐(이트라코나졸)의 제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분을 먼저 확인합니다. 주성분 후보는 이트라코나졸제피과립이므로 같은 성분 제품도 함께 봅니다.

언제 먹고 얼마나 먹는지는 어디서 확인하나요?

용법·용량은 제품 라벨과 처방 지시가 우선입니다. 페이지의 요약이 복용량 변경이나 복용 간격 조정을 지시하지 않습니다.

같이 먹는 약, 영양제, 음식이 있으면 어떻게 하나요?

상호작용 신호가 있으면 실제 복용 조합 기준으로 다시 확인해야 합니다.

임신·수유, 고령자, 간·신장 질환이면 무엇이 달라지나요?

임신·수유 관련 신호가 있으면 제품 설명보다 개인별 상담 기준을 우선해야 합니다.

이 답변은 어떤 근거와 한계를 갖나요?

식약처 의약품안전나라 공개 데이터와 내부 정규화 데이터를 기준으로 한 일반 정보입니다. 개인 진료 기록, 처방 의도, 검사 수치, 최신 제품 라벨 변경은 모두 알 수 없습니다.

언제 전문가에게 확인해야 하나요?

라이포실캡슐(이트라코나졸) 관련 정보로 복용을 시작, 중단, 대체하거나 용량을 바꾸려면 현재 복용 목록과 증상을 의사 또는 약사에게 확인해야 합니다.

라이포실캡슐(이트라코나졸)을 다른 약이나 영양제와 함께 볼 때 무엇을 확인해야 하나요?

제품명 하나만 보지 말고 현재 함께 먹는 약, 영양제, 음식까지 같은 조합으로 확인합니다. 다음 확인 경로: 복용 조합으로 확인.

라이포실캡슐(이트라코나졸)의 다른 표기나 같은 성분 제품은 어떻게 찾나요?

제품명, 성분명, 제조사명, 함량 표기를 바꿔 검색하면 상세 페이지 누락을 줄일 수 있습니다. 다음 확인 경로: 제품명·성분명으로 검색.

이트라코나졸제피과립 계열에서 비슷한 약과 무엇을 비교해야 하나요?

효능군, 중복 성분, 복용 목적, 주의사항 차이를 비교 화면에서 분리해 봅니다. 다음 확인 경로: 비슷한 약 비교.

이트라코나졸제피과립 성분 자체의 주의사항도 따로 봐야 하나요?

복합제나 같은 효능군이 있을 때는 제품 설명과 성분 설명을 함께 확인합니다. 다음 확인 경로: 성분 가이드로 이동.

복용 시간, 식전·식후, 음식 관련 상황은 어디서 이어서 보나요?

제품 상세에서 복용 가능 여부를 확정하지 말고 복용 시간, 음식·음료, 놓친 복용 같은 상황별 가이드를 함께 봅니다. 다음 확인 경로: 복용 시간 가이드 보기.

라이포실캡슐(이트라코나졸)을 상담 전에 약 목록에 어떻게 정리하나요?

제품명, 성분명, 복용 시간, 함께 먹는 항목을 복약함에 따로 정리하면 상담 질문을 빠르게 모을 수 있습니다. 다음 확인 경로: 복약함에서 상담 준비.

이 상세 정보의 근거와 업데이트 범위는 어디서 확인하나요?

공개 자료, 데이터 한계, 검토 기준은 출처 페이지에서 확인합니다. 다음 확인 경로: 출처 확인.

이 정보만으로 복용을 바꾸거나 중단해도 되나요?

진단, 처방 변경, 복용 중단, 응급 판단은 상세 정보가 아니라 전문가 판단 범위입니다. 다음 확인 경로: 의학적 판단 범위 보기.

라이포실캡슐(이트라코나졸) (이트라코나졸제피과립) 효능·복용법·주의사항

참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다.

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라이포실캡슐(이트라코나졸) (이트라코나졸제피과립) 효능·복용법·주의사항 | 약잘알

Answer guide

복용 전 빠른 답변

라이포실캡슐(이트라코나졸): 전문의약품 상세 페이지입니다. 주성분은 이트라코나졸제피과립입니다. 라벨 기준 효능·효과는 * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

제품명·업체명·성분 필드

라이포실캡슐(이트라코나졸)은 어떤 약인가요?

라이포실캡슐(이트라코나졸): (주)유한양행의 전문의약품입니다. 주성분은 이트라코나졸제피과립입니다.

효능·효과 원문

무엇에 쓰이나요?

* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

용법·용량 원문

어떻게 복용해야 하나요?

이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2～4주 후에 판정하는 것이 바람직하다. 1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200...

주의사항 원문

복용 전 무엇을 확인해야 하나요?

울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 손ㆍ발톱진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시...

상호작용 원문

같이 먹는 약이나 영양제가 있으면요?

1) 위산도의 저하로 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로, 수산화알루미늄 등의 제산제는 적어도 이 약 투여 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하도록 한다. 그리고 일부 에이즈 환자처럼 무염산증을 가지고 있는 환자 또는 H2 길항제, 프로톤펌프 저해제와...

부작용 원문

부작용은 무엇을 봐야 하나요?

1) 임상시험 중 보고된 이상 반응 이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 8499명의 환자에서 평가되었다. 8499명의 환자는 피부진균병 또는 손발톱진균증에 대해 이약을 적어도 한번 투여 받고 안전성정보를 제공하였다. 임상시험에서 이 약을 투여 받은 ...

상담 질문·주의 신호 펼치기

이 페이지에서 확인할 수 있는 것

제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분처럼 공개 데이터에 있는 기본 정보를 확인할 수 있습니다.
효능·효과 원문 또는 성분·분류 기반 보조 설명을 확인할 수 있습니다.
용법·용량 원문을 확인할 수 있습니다.
주의사항과 경고 문구를 확인할 수 있습니다.
상호작용 문구 또는 성분 기반 상호작용 보조 설명을 확인할 수 있습니다.

이 페이지에서 판단할 수 없는 것

개인의 진단명, 처방 의도, 검사 수치, 알레르기 병력은 알 수 없습니다.
복용량을 늘리거나 줄이기, 약을 중단하거나 대체하기를 지시하지 않습니다.
같은 성분이라도 제형, 함량, 복용 간격, 병용약에 따른 개인별 위험을 모두 판단하지 않습니다.
약국 재고, 가격, 구매 가능 여부를 보장하지 않습니다.

의사·약사에게 물어볼 질문

라이포실캡슐(이트라코나졸) 복용 시 지금 복용 중인 약·영양제·식품과 함께 먹어도 되는지 의사·약사에게 물어보세요.
이트라코나졸제피과립 성분이 다른 감기약, 진통제, 복합제에 중복되어 있지 않은지 확인하세요.

Safety checklist

라이포실캡슐(이트라코나졸) 복용 전 체크리스트

라이포실캡슐(이트라코나졸)(이트라코나졸제피과립) 정보를 복용 결정으로 바로 연결하지 말고, 제품 식별과 개인 상태를 함께 확인하세요.

제품 식별

확인 가능

라이포실캡슐(이트라코나졸) · (주)유한양행 · 전문의약품

성분·함량

확인 가능

이트라코나졸제피과립

효능·용법

확인 가능

* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

주의·상호작용

확인 가능

1) 위산도의 저하로 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로, 수산화알루미늄 등의 제산제는 적어도 이 약 투여 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하도록 한다. 그리고 일부 에이…

부작용·보관

확인 가능

1) 임상시험 중 보고된 이상 반응 이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 8499명의 환자에서 평가되었다. 8499명의 환자는 피부진균병 또는 손발톱진균증에 대해 이…

근거·상담 기준 펼치기

Evidence Matrix

라이포실캡슐(이트라코나졸) 근거 강도

의약품 상세에서 확인 가능한 정보와 확인할 수 없는 정보를 분리해 표시합니다.

기준 출처: 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
검토 기준일: 2026.05.17

강함

허가·라벨 공개 데이터

제품명, 업체명, 성분, 효능, 용법, 주의사항은 공공 의약품 데이터 필드에서 가져옵니다.

보통

상호작용 문구

라벨 또는 DUR 관련 문구가 있는 경우 페이지에 별도 표시합니다.

보통

식별 보조 정보

이미지나 식별 필드는 제품 확인 보조로만 사용합니다.

확인 한계

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Quick Answer

라이포실캡슐(이트라코나졸)를 검색했을 때 먼저 볼 요약

이 페이지는 허가 정보와 공개 참고자료를 바탕으로 효능, 복용법, 주의사항, 다음 확인 경로를 정리합니다. 복용 가능 여부나 처방 변경을 확정하지는 않습니다.

확인할 것

같이 먹는 약, 영양제, 음식이 있으면 상호작용 체크에서 조합으로 확인합니다.

확인할 것

성분명과 제품명이 다를 수 있으므로 같은 성분 제품을 다시 검색합니다.

확인할 것

임신·수유, 간·신장 질환, 고령자, 소아는 개인 상태별 상담 기준을 함께 봅니다.

확인할 것

출처와 최종 검토일을 확인해 데이터 범위를 파악합니다.

전문가 상담 기준

증상이 악화되었거나 처방 변경, 복용 중단, 대체 복용을 고민한다면 제품명과 복용량을 들고 의사 또는 약사에게 확인해야 합니다.

출처 한계

식약처 허가 정보, 공개 데이터, 내부 정규화 결과를 바탕으로 하며 최신 처방 의도나 개인 검사 수치를 알 수 없습니다.

이 요약은 일반 정보입니다. 실제 복용 여부·복용량·중단 여부는 개인 상태와 처방을 확인한 의사·약사의 판단이 우선합니다.

허가 정보

식약처 원문 기준

효능·효과

* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

용법 · 용량

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1회 투여량

200mg

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같이 먹는 조합 확인 술·음식 주의 보기

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이 약과 같이 먹는 영양제가 있나요?

라이포실캡슐(이트라코나졸)을 먼저 담아두고 함께 먹는 약이나 영양제를 추가해 확인하세요.

약·영양제 같이 먹어도 되는지 확인

약·영양제 병용 확인라이포실캡슐(이트라코나졸)과 함께 먹는 영양제나 다른 약이 있나요?라이포실캡슐(이트라코나졸)을 먼저 선택해두고 비교할 약·영양제의 공개 정보를 확인하세요.상담 전 확인 정보 보기

라이포실캡슐(이트라코나졸) 가격을 보기 전에 확인할 것

약국 결제액은 약가, 조제료, 처방 일수, 급여 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 제품명과 성분을 먼저 확인한 뒤 중복 복용과 상호작용도 함께 점검하세요.

처방약 가격 가이드 약국 영수증 읽는 법

복용 상황별 확인

라이포실캡슐(이트라코나졸) 복용 전 자주 묻는 상황

식전·식후 복용, 어지러움이나 메스꺼움 같은 증상, 술·커피·우유와의 간격은 약마다 달라질 수 있습니다. 아래 가이드에서 기준을 확인하고, 복용 중인 조합은 직접 체크하세요.

식전·식후·공복 기준복용 시간을 헷갈릴 때 먼저 볼 기준 어지러움·메스꺼움

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.

정보 품질 확인

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이 페이지에서 확인할 수 있는 근거, 한계와 상담이 필요한 범위를 정리합니다. 표시된 항목은 개인별 진료나 복약 판단을 대신하지 않습니다.

대상: 라이포실캡슐(이트라코나졸)
기준: 식약처 의약품안전나라 공개 데이터 · 2026.05.17

공개 표시 원칙

표시된 정보가 모든 상호작용, 부작용, 개인 상태를 포함한다는 뜻은 아닙니다.
검색 결과 없음이나 낮은 위험 표시는 복용 가능 또는 절대 안전을 의미하지 않습니다.
전문가 검토 증거가 없는 페이지는 검토 완료처럼 표시하지 않습니다.

확인됨

출처 공개

식약처 의약품안전나라 공개 데이터 기준 출처와 데이터 한계를 페이지에서 분리해 보여줍니다.

확인됨

검토 기준일

2026.05.17 기준으로 공개 자료와 페이지 내용을 확인했습니다.

확인됨

답변 깊이

알 수 있는 것, 알 수 없는 것, 상담 질문을 함께 제공합니다.

확인됨

안전 경계

복용 중단, 대체, 증량, 감량을 직접 지시하지 않고 확인 경로를 안내합니다.

확인됨

개인 상태 경계

임신·수유, 고령자, 간·신장, 검사·수술처럼 개인별 확인이 필요한 맥락을 분리합니다.

확인됨

병용 맥락

단일 항목만 보지 않고 실제 복용 목록으로 다시 확인할 수 있게 연결합니다.

확인됨

정보 구성

핵심 답변, 주의사항, 출처와 관련 정보를 구분해 확인할 수 있습니다.

증거 필요

전문가 검토 증거

실명 검토자, 범위, 날짜, 출처 증거가 있는 경우에만 공개 신뢰 신호로 확장합니다.

상호작용 다시 확인실제 복용 중인 약·영양제·식품·한약재 목록을 함께 넣어 확인합니다.관련 정보 검색제품명, 성분명, 영문명, 유사 표기로 다시 탐색합니다.출처와 한계 보기공개 데이터 출처, 갱신 기준, 표시되지 않는 정보의 한계를 확인합니다.의학적 면책 범위온라인 정보가 전문가 판단을 대체하지 않는 범위를 확인합니다.

허가 원문

이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2～4주 후에 판정하는 것이 바람직하다. 1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다. 2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다. 3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다. 4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다. 5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여한다. 6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다. 7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다. 1) 주기요법 1회 200 mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 투여한다. 손ㆍ발톱진균증 부위 1주 2주 3주 4주 5주 6주 7주 8주 9주 발톱(손톱감염이 동반되거나동반되지 않은 경우) 투약 휴약 투약 휴약 투약 손톱 투약 휴약 투약 또는 2) 연속요법 1일 1회 200 mg 씩 3개월간 투여한다. 투여종료 후에도 손톱은 3개월 동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속된다. 호중구감소증, AIDS, 장기이식 환자와 같이 면역기능이 저하된 환자의 경우에는 이 약의 경구 생체 이용률이 저하될 수 있으므로 필요한 경우 용량을 2배로 증량하여 투여한다. 적응증 용량 평균치료기간 비고 아스페르길루스증 200mg 1일 1회 2～5개월 침습성 또는 파종성 질환의 경우에는 1회 200mg 1일 2회로 증량 칸디다증 100～200mg 1일 1회 3주～7개월 크립토콕쿠스수막염 200mg 1일 2회 2개월～1년 유지요법 : 200mg 1일 1회 파라콕시디오이드미시스증 100mg 1일 1회 6개월 1일 200 mg(20 mL)을 1～2회에 나누어 1주간 복용한다. 1주 후 효과가 없으면 1주간 더 복용한다. 1일 200～400 mg(20～40 mL)을 1～2회에 나누어 2주간 복용한다. 2주후 효과가 없으면 2주간 더 복용한다. 증상의 개선이 없어도, 1일 400 mg을 14일 이상 사용하지 않는다. : 1일 체중 kg당 5 mg을 2회로 나누어 투여한다. 임상시험에서는 항암치료 직전과 골수이식수술 약 1주전에 예방요법을 시작하였다. 호중구 수가 100/μL미만인 환자의 대부분에서 심재성 진균 감염증이 확인되었다. 치료는 호중구 수가 회복될 때까지(1,000/μL)계속하였다. 호중구감소증 환자의 임상시험에서 얻어진 약물동력학 수치는 개체간의 차이가 상당히 큰 것으로 나타났다. 따라서, 특히 위장관 손상 환자, 설사 환자 및 이 약을 장기간 투여할 경우에는 혈중 농도 모니터링을 고려하여야 한다.

주의사항

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2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에 대한 손ㆍ발톱진균증 치료목적의 투여

3) 이 약과 많은 CYP3A4 기질의 병용투여는 금기이다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을 유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적으로 치명적인 부정맥인 torsade de pointes의 유발을 포함한 심실부정맥 및 QT 연장을 유발할 수 있다. 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기 약물은 다음과 같다.

진통제: 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈

항부정맥제: 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘

항기생충 및 항원충제: 할로판트린

항히스타민제: 아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘

편두통약물: 맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메틸에르고메트린(메틸에르고노빈)

항암제: 이리노테칸

항정신병 및 항불안, 진정제: 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람

칼슘채널차단제: 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀

기타 심혈관계 약물: 이바브라딘, 라놀라진

이뇨제: 에플레레논

소화기계 약물: 시사프라이드

지질조절제: 로바스타틴, 심바스타틴

기타: 콜히친(신장애 또는 간장애환자의 경우), 바데나필(75세 이상 남성의 경우)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자 및 다른 약물로 인한 간독성을 경험한 환자 : 이 약은 주로 간에서 대사되므로 치료의 유익성이 간손상의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하며, 이러한 경우에는 간기능검사를 모니터한다.

2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자

3) 신장애 환자(생체이용률이 감소되므로 용량조절을 고려한다.)

4) 이 약으로 인한 신경병증이 발생한 환자

5) 호중구감소증, AIDS 또는 장기 이식 환자와 같은 면역기능억제 환자(경구생체이용률이 감소될 수 있으므로 용량 조절을 고려한다.)

6) 생명을 위협하는 전신진균감염 환자에 대한 초기 치료목적의 투여

7) 다른 아졸계 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자

5. 일반적 주의

1) 건강한 지원자를 대상으로 이 약 정맥주사제를 투여하는 시험에서, 좌심실심박출률의 일시적인 무증상저하가 관찰되었으며, 이것은 다음 주사제 투여 전에 회복되었다. 이러한 결과와 경구제와의 관련성에 대해서는 알려진 바 없다.

이 약은 심근수축력 감소를 나타내며, 울혈성심부전과의 관련성도 보고되었으므로, 이 약의 유익성이 위험성을 상회할 경우를 제외하고는 울혈성 심부전 환자 또는 병력자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 1일 총 투여량이 400 mg일 때, 이보다 적게 투여하는 경우보다 더 빈번한 심부전이 보고되므로, 심부전의 위험성은 이 약의 1일 총 투여량에 따라 더 증가할 수도 있다. 각 환자에 있어서의 유익성/위험성에 대한 평가는 질환의 심각성, 용법(1일 총 투여량 등), 그 환자의 울혈성심부전에 대한 위험요인을 고려해서 평가해야 한다. 이러한 위험요인에는 허혈성 및 판막질환과 같은 심질환, 만성폐쇄성폐질환과 같은 심각한 폐질환, 신부전 및 다른 부종성 질환이 포함된다. 위험요인이 있는 환자는 울혈성심부전의 징후 및 증상에 대해 주지시키고, 치료기간동안 주의 깊게 관찰해야 하며, 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

칼슘채널차단제가 이 약의 심근수축력 감소를 증가시킬 수 있다. 이 약이 칼슘채널차단제의 대사를 억제할 수 있으므로, 이 약과 칼슘채널차단제 병용 투여시 울혈성 심부전의 위험성 증가에 대한 주의를 기울여야 한다.

2) 이 약 투여 시 매우 드물게 치명적인 급성 간부전을 포함하는 중증 간독성이 보고되었다. 간독성이 나타난 환자들은 대부분 기존에 간질환이 있었던 환자들이었고, 전신 질환의 치료목적이었으며, 심각한 다른 질환을 동반하거나 다른 간독성 약물을 복용하고 있었다. 일부는 간질환에 대한 뚜렷한 위험요인이 없었다. 간독성은 치료시작 1개월(1주일이내에 나타난 것 포함)이내에 나타난 경우도 있다. 그러므로 이 약을 투여할 때에는 정기적인 간기능검사를 실시해야 한다.

이 약은 주로 간에서 대사되므로 간경변 환자는 이 약의 배설 반감기가 다소 연장된다. 경구 생체이용률이 다소 감소하므로 필요 시 용량조절을 고려한다.

간장애 환자에서 경구 이트라코나졸의 사용에 대한 제한적인 정보가 있다. 이 환자군에 이약을 투여시 주의해야 하고, 손상된 간기능을 가진 환자에게 이트라코나졸 투여시 면밀하게 모니터링하는 것이 권장된다. 간경변환자에서의 이트라코나졸 캡슐의 단회 경구투여 임상시험에서 이트라코나졸의 소실반감기 지연이 관찰되었고, 따라서 CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물과 함께 치료 시작을 결정할 때 이러한 부분을 고려해야 한다.

간효소상승, 간효소이상 또는 활성간질환 그리고 다른 약에 간독성을 경험한 환자는 기대되는 유익성이 위험성을 상회하는 중대한 또는 생명을 위협하는 상황이 아니라면, 이약으로 치료하지 않아야 한다. 기존의 간기능 이상을 가지고 있거나 다른 약물에 대해 간독성을 경험한 환자에서는 간기능을 관찰하는 것을 권장한다.

3) 스포로트릭스증, 블라스토미세스증, 히스토플라스마증 또는 크립토콕쿠스증(수막염 포함)과 같은 전신성 진균감염증에 대한 치료를 받은 후 재발의 위험이 있는 것으로 판단되는 AIDS 환자는 유지요법목적의 투여를 고려해야 한다.

4) 호중구감소증, AIDS 또는 장기 이식 환자와 같은 면역기능억제 환자들에서 이 약의 항정상태의 농도는 일반적으로 낮은 수준이므로 1일 400 mg의 고용량을 사용하는 것이 적합하다. 특히 약물 흡수율이 변하는 특정한 상황(예 : 금식, 이식편대 숙주반응, 설사, 점액증) 및 치료실패가 의심되는 경우에는 초기 치료시 혈중 약물농도를 모니터링 해야 한다.

5) 이트라코나졸 투여 환자에게서 일시적 또는 영구적 청력 소실이 보고되었다. 이들 보고 중 몇몇은 병용금기인 퀴니딘을 병용투여한 경우를 포함하였다(6. 상호작용항 - 이트라코나졸에 의해 혈장농도가 증가될 수 있는 약물 참조). 청력 소실은 일반적으로 투여가 중단되면 해소되거나 일부 환자에서는 지속될 수 있다.

6) 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다. 운전하거나 기계를 조작할 때, 어지러움이나 시력장애, 청력소실과 같은 이상약물반응 발생의 가능성은 고려되어야 한다.

7) 이트라코나졸과 특정약물의 병용투여는 이트라코나졸 그리고/또는 병용약물의 효과 변화, 생명의 위협 그리고/또는 급사의 결과를 초래할 수도 있다. 이트라코나졸과 병용금기 또는 병용이 권장되지 않는 약물, 병용시 주의하여 사용해야하는 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재하였다.

8) 전신 칸디다증에서, 플루코나졸 저항성 칸디다종 균주가 의심되는 경우 이트라코나졸에 감수성이 있다고 가정할 수 없다. 따라서 이트라코나졸 치료를 시작하기 전에 감수성을 테스트하는 것이 권장된다.

9) 이 약의 캡슐제와 경구액제를 같은 용량으로 투여시 캡슐제보다 경구액제의 경우 약물에 대한 노출이 더 크므로, 이약 캡슐제와 경구액제를 교환해서 사용하는 것은 권장하지 않는다.

10) 신장애환자에서 경구 이트라코나졸 사용에 대한 제한적인 정보가 있다. 이트라코나졸의 노출은 일부 신부전환자에서 더 낮을 수 있으므로 이러한 환자군에 투여시 주의가 필요하며 용량조절을 고려한다.

11) 위액산도가 감소되었을 때 이 약의 캡슐제로부터의 스포라녹스 흡수는 장애를 받는다. 질병(예. 무위산증)이나 또는 약물(예. 위액산도를 감소시키는 약물)에 의해 위액산도가 감소된 환자들에게는 이 약을 산성 음료(예. 다이어트용이 아닌 콜라)와 섭취할 것이 권장된다. 항진균성은 관찰 되어야 하며, 필요한 경우 이트라코나졸의 용량을 증량한다(6. 상호작용 2)항 (1) 이트라코나졸의 혈장농도를 감소시킬 수 있는 약물 참조).

12) 약물동학적 특성으로 인해, 이 약은 즉각적으로 생명을 위협하는 전신성 진균 감염 환자의 초기 치료에는 권장되지 않는다.

13) 낭성섬유증 환자에서, 이트라코나졸 경구 액제를 1일 2회 2.5mg/kg, 항정상태 용량으로 사용했을 때, 이트로코나졸의 치료유효농도의 가변성이 관찰되었다. 16세 이상의 환자에서 약 50%가 > 250ng/mL의 항정상태 용량에 도달했으나, 16세 미만에서는 아무도 없었다. 만약, 환자가 이 약에 반응하지 않는다면, 대안적인 치료법으로 전환할 것을 고려해봐야 한다.

14) 이트라코나졸과 다른 아졸계 항진균제 사이의 교차 과민성에 대한 정보는 제한적이다. 다른 아졸계 약물에 과민성이 있는 환자에게 이 약의 처방은 주의를 기울여야 한다.

15) 이 약이 원인이 될 수 있는 신경병증이 발생하였다면, 치료는 중단되어야 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 이 약의 고용량 투여 시(랫트 : 1일 40 mg/kg 이상, 마우스 : 1일 80 mg/kg 이상) 태자 기형 발생률의 증가가 나타났으며 배자독성이 유발되었다.

2) 임신 중 이 약의 사용에 대해서는 제한된 정보만 있다. 시판후 사용조사에서 염색체이상, 복합기형, 골격, 비뇨생식기, 심혈관계, 눈의 기형과 같은 선천성기형의 사례가 보고되었으나, 이 약과의 상관관계는 확립되지 않았다. 역학조사에서 임신 초기 3개월(1st trimester)에 이 약에 노출된 경우(대부분 칸디다성 질염으로 단기간 투여함), 다른 기형유발물질에 노출되지 않은 대조군과 비교 시 기형의 위험이 증가되지는 않았다.

3) 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않으며, 임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여할 시 투여종료 후 다음 생리기간까지 적당한 방법으로 피임한다.

4) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

5) 이 약은 랫트 모델에서 태반을 통과하는 것으로 나타났다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자에 대한 이 약 사용의 임상적 자료는 제한적이므로, 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이약을 투여한다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 다른 약물치료의 빈도가 높음을 반영하여 고려하는 것을 권장한다.

10. 과량투여시의 처치

과량투여 시에도 추천투여용량을 투여한 경우와 비슷한 이상반응의 양상을 보인다. 과량투여 시에는 필요할 경우 약용탄 투여 등의 대증요법을 실시한다. 이 약은 혈액투석에 의하여 제거되지 않으며 특별한 해독제는 없다.

상호작용

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1) 위산도의 저하로 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로, 수산화알루미늄 등의 제산제는 적어도 이 약 투여 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하도록 한다. 그리고 일부 에이즈 환자처럼 무염산증을 가지고 있는 환자 또는 H2 길항제, 프로톤펌프 저해제와 같은 위산분비억제제를 투여받고 있는 환자는 이 약을 콜라와 함께 복용하는 것이 바람직하다.

2) 이트라코나졸은 CYP3A4에 의해 주로 대사된다. 이 대사경로를 공유하거나 CYP3A4 활동을 변화시키는 기질들은 이트라코나졸의 약물동력학적 특성에 영향을 미칠 수 있다. 이와 유사하게, 이트라코나졸은 이 대사경로를 공유하는 다른 기질의 약물동력학적 특성을 변화시킬 수 있다. 이트라코나졸은 강력한 CYP3A4 억제제이고, P-당단백질 억제제이다. 병용약물을 사용할 때, 대사경로에 대한 정보 및 용량 조절의 필요성에 대해 해당되는 설명을 참고하는 것이 권장된다.

(1) 이트라코나졸의 혈장농도를 감소시킬 수 있는 약물

수산화알루미늄과 같은 위산중화제나 H2-수용체 길항제, 프로톤펌프억제제와 같은 위산분비억제제처럼 위산도를 저하시키는 약물은 이트라코나졸 캡슐에서 이트라코나졸의 흡수를 방해한다. 이들 약물과 이트라코나졸 캡슐을 병용 투여시 주의하여 사용하는 것이 권장된다. 위산도를 저하시키는 약물과 함께 투여시 콜라(다이어트 콜라 제외)같은 산성음료를 복용하고, 수산화알루미늄과 같은 위산중화제는 적어도 이약 투여 1시간전이나 2시간후에 투여하는 것을 권장한다. 그리고, 병용투여시 항진균효과를 관찰하고 필요한 경우 이트라코나졸 용량을 증량하는 것을 권장한다.

강력한 CYP3A4 효소유도제와 이트라코나졸의 병용투여는 치료효과를 크게 감소시킬 정도로 이트라코나졸과 히드록시-이트라코나졸의 생체이용률을 낮출 수 있다.

강력한 CYP3A4 효소유도제 예

•

항균제: 이소니아짓, 리파부틴, 리팜피신

•

항경련제: 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인

•

항바이러스제: 에파비렌즈, 네비라핀

따라서, 이약과 강력한 CYP3A4 효소유도제의 병용투여는 권장하지 않는다. 잠재적으로 이트라코나졸 효과를 감소시키는 위험성보다 유익성이 상회하지 않는다면, 이트라코나졸 치료 기간동안 또는 투여 2주전부터 이러한 약물은 투여하지 않도록 권장한다. 병용투여시에는 항진균제효과를 관찰하고, 필요한 경우 이트라코나졸 용량을 증량하는 것을 권장한다.

(2) 이트라코나졸의 혈장농도를 증가시킬 수 있는 약물

강력한 CYP3A4 억제제는 이트라코나졸의 생체이용률을 증가시킬 수 있다.

강력한 CYP3A4 억제제 예

•

항균제: 시프로플록사신, 클래리스로마이신, 에리스로마이신

•

항바이러스제: 리토나비르와 다루나비르 병용(ritonavir-boosted darunavir), 리토나비르와 포삼프레나비르 병용(ritonavir-boosted fosamprenavir), 인디나비르, 리토나비르, 텔라프레비르

따라서, 이약과 병용투여 시 주의하여야 하며 이트라코나졸의 약물학적 효과가 증가되거나 지속되는 징후나 증상에 대해 면밀히 관찰하는 것이 권장된다. 필요한 경우 이트라코나졸의 용량은 감량되어야 하며 적절한 경우 이트라코나졸 혈장농도를 측정하는 것이 권장된다.

(3) 이트라코나졸에 의해 혈장농도가 증가될 수 있는 약물

이트라코나졸 및 그 주요 대사체, 히드록시-이트라코나졸은 CYP3A4에 의해 대사되는 약물의 대사를 억제시킬 수 있고, P-당단백질에 의한 약물수송을 억제시킬 수 있다. 이로 인해 이트라코나졸과 병용투여시, 이들 약물 및 활성대사체의 혈장농도가 증가될 수 있다. 이렇게 상승된 혈장농도는 약물들의 치료효과 및 이상반응을 모두 증가시키거나 지속시킬 수 있다. QT간격을 연장시킨다고 알려진 CYP3A4 대사약물과 이트라코나졸의 조합은 잠재적으로 치명적인 부정맥인 torsade de pointes 유발을 포함한 심실부정맥을 유발할 수 있으므로, 이는 병용금기일 수 있다. 치료가 중단되었을 때, 이트라코나졸 혈장농도는 7~14일 이내(치료 용량 및 기간에 따라)에 거의 감지할 수 없는 농도로 감소된다. 간경변환자 또는 CYP3A4 억제제를 받은 환자에서 혈장농도 감소는 더 서서히 일어날 수 있다. 이는 이트라코나졸에 의해 대사에 영향을 받는 약물들로 치료를 시작할 때 특히 중요하다.

이트라코나졸에 의해 혈장농도가 증가될 수 있는 약물을 다음과 같이 분류하였다.

•

병용금기: 어떠한 경우에도 이트라코나졸 중단 후 2주까지 또는 이트라코나졸과 병용투여하지 않는 약물

•

권장하지 않음: 잠재적으로 부작용의 위험성을 유익성이 상회하지 않는다면 이트라코나졸 중단 후 2주까지 및 치료기간동안 투여를 피하도록 권장되는 약물. 병용투여를 피할 수 없다면, 상호작용하는 약물의 부작용이나 효과가 증가 또는 지속되는 징후나 증상에 대해 임상적인 관찰이 권장됨. 용량은 감소되거나 필요시 일시중단하고, 적절한 경우, 혈장농도 측정을 권장함.

약물 분류

병용금기

권장하지 않음

주의하여 사용

α-차단제

탐스로신

진통제

레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈

펜타닐

알펜타닐, 부프레노르핀(IV 및 설하), 옥시코돈, 수펜타닐

항부정맥제

디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘

디곡신

항균제

텔리스로마이신(중증의 신장애/간장애 환자)

리파부틴a

텔리스로마이신

항응고 및 항혈전제

티카그렐러

아픽사반,

리바록사반

쿠마린계*, 실로스타졸, 다비가트란

항경련제

카르바마제핀a

항당뇨병제

레파글리니드, 삭사글립틴

항기생충 및 항원충제

할로판트린

프라지콴텔

항히스타민제

아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘

에바스틴

편두통약물

맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메틸에르고메트린(메틸에르고노빈))

엘레트립탄

항암제

이리노테칸

엑시티닙, 다브라페닙, 다사티닙, 이브루티닙, 닐로티닙, 수니티닙, 트라벡테딘

보르테조밉, 부설판, 도세탁셀, 엘로티닙, 게피티닙, 이매티닙, 익사베필론, 라파티닙, 포나티닙, 트리메트렉세이트, 빈카알칼로이드

항정신병 및 항불안, 진정제

루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람

알프라졸람, 아리피프라졸, 브로티졸람, 부스피론, 할로페리돌, 미다졸람(IV), 페로스피론, 쿠에티아핀, 라멜테온, 리스페리돈

항바이러스제

시메프레비르

마라비록, 인디나비르b, 리토나비르b, 사퀴나비르

β-차단제

나도롤

칼슘채널차단제

베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀

베라파밀, 기타 디히드로피리딘계

기타 심혈관계 약물

이바브라딘, 라놀라진

알리스키렌

실데나필(폐고혈압 치료시)

보센탄, 리오시구어트

이뇨제

에플레레논

소화기계 약물

시사프라이드, 돔페리돈

아프레피탄트

면역억제제

에베로리무스

부데소니드, 시클레소니드, 사이클로스포린, 덱사메타손, 플루티카손, 메틸프레드니솔론, 라파마이신(시롤리무스로도 알려짐), 타크로리무스, 템시로리무스

지질조절제

로바스타틴, 심바스타틴

아토르바스타틴

호흡기계 약물

살메테롤

SSRI 및 삼환계, 관련 항우울제

레복세틴

비뇨기계 약물

페소테로딘(중등도 혹은 중증의 신장애/간장애 환자), 솔리페나신(중증의 신장애, 중등도 혹은 중증의 간장애 환자)

바데나필

페소테로딘, 이미다페나신, 옥시부티닌, 실데나필(발기부전 치료시), 솔리페나신, 타다라필, 톨테로딘

기타

콜히친(신장애 또는 간장애환자의 경우)

콜히친, 톨밥탄

알리트레티노인(경구), 시나칼세트, 모자밥탄

•

주의하여 사용: 이트라코나졸과 병용투여시 주의하여 관찰하는 것이 권장됨. 병용투여시, 상호작용하는 약물의 부작용이나 효과가 증가 또는 지속되는 징후나 증상에 대해 면밀히 관찰하는 것을 권장함. 필요시 용량은 감소시키거나 적절한 경우, 혈장농도 관찰이 권장됨.

* 이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에게 와파린의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고되었다. 이 약으로 치료를 시작하기 전에 환자가 와파린을 투여하고 있는지 확인해야 한다. 와파린과 병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가와 같은 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 한다.

a 이트라코나졸의 혈장농도를 감소시킬 수 있는 약물 참조

b 이트라코나졸의 혈장농도를 증가시킬 수 있는 약물 참조

(4) 이트라코나졸에 의해 혈장농도가 감소될 수 있는 약물

이트라코나졸과 NSAID인 멜록시캄을 병용 투여시 멜록시캄의 혈장농도가 감소될 수 있다. 이트라코나졸과 멜록시캄을 병용할 때는 주의하도록 하며, 그 효과 또는 부작용이 관찰되어야 한다. 필요한 경우 멜록시캄의 용량을 조절하는 것이 권장된다.

3) 이 약과 지도부딘(AZT) 및 플루바스타틴과의 어떤 상호작용도 보고된 바 없다.

4) 이 약은 에치닐, 에스트라디올 및 노르에치스테론의 대사를 유도하지 않는다.

5) 단백결합에 대한 영향 : In vitro 연구에서 이 약은 이미프라민, 프로프라놀롤, 디아제팜, 시메티딘, 인도메타신, 톨부타마이드, 설파메타진과 혈장단백결합에 대한 상호작용을 일으키지 않았다

6) 75세 이상의 남성에서 이 약과 바데나필을 병용투여 시 저혈압의 위험과 함께 바데나필의 혈장농도가 증가하므로 병용투여하지 않으며, 75세 미만의 남성은 신중히 투여한다.

7) 이 약과 실데나필의 병용투여 시 실데나필의 Cmax, AUC가 증가하는 것으로 보고되었다.

8) 상호작용에 대한 연구는 성인에서만 수행되었다.

음식 상호작용

2건 감지

차음료

약물 분류 병용금기 권장하지 않음 주의하여 사용 α-차단제 탐스로신 진통제 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈 펜타닐 알펜타닐, 부프레노르핀(IV 및 설하), 옥시코돈, 수펜타닐 항부정맥제 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘 디곡신 항균제 텔리스로마이신(중증의 신장애/간장애 환자) 리파부틴a 텔리스로마이신 항응고 및 항혈전제 티카그렐러 아픽사반, 리바록사반 쿠마린계*, 실로스타졸, 다비가트란 항경련제 카르바마제핀a 항당뇨병제 레파글리니드, 삭사글립틴 항기생충 및 항원충제 할로판트린 프라지콴텔 항히스타민제 아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘 에바스틴 편두통약물 맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메틸에르고메트린(메틸에르고노빈)) 엘레트립탄 항암제 이리노테칸 엑시티닙, 다브라페닙, 다사티닙, 이브루티닙, 닐로티닙, 수니티닙, 트라벡테딘 보르테조밉, 부설판, 도세탁셀, 엘로티닙, 게피티닙, 이매티닙, 익사베필론, 라파티닙, 포나티닙, 트리메트렉세이트, 빈카알칼로이드 항정신병 및 항불안, 진정제 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람 알프라졸람, 아리피프라졸, 브로티졸람, 부스피론, 할로페리돌, 미다졸람(IV), 페로스피론, 쿠에티아핀, 라멜테온, 리스페리돈 항바이러스제 시메프레비르 마라비록, 인디나비르b, 리토나비르b, 사퀴나비르 β-차단제 나도롤 칼슘채널차단제 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀 베라파밀, 기타 디히드로피리딘계 기타 심혈관계 약물 이바브라딘, 라놀라진 알리스키렌 실데나필(폐고혈압 치료시) 보센탄, 리오시구어트 이뇨제 에플레레논 소화기계 약물 시사프라이드, 돔페리돈 아프레피탄트 면역억제제 에베로리무스 부데소니드, 시클레소니드, 사이클로스포린, 덱사메타손, 플루티카손, 메틸프레드니솔론, 라파마이신(시롤리무스로도 알려짐), 타크로리무스, 템시로리무스 지질조절제 로바스타틴, 심바스타틴 아토르바스타틴 호흡기계 약물 살메테롤 SSRI 및 삼환계, 관련 항우울제 레복세틴 비뇨기계 약물 페소테로딘(중등도 혹은 중증의 신장애/간장애 환자), 솔리페나신(중증의 신장애, 중등도 혹은 중증의 간장애 환자) 바데나필 페소테로딘, 이미다페나신, 옥시부티닌, 실데나필(발기부전 치료시), 솔리페나신, 타다라필, 톨테로딘 기타 콜히친(신장애 또는 간장애환자의 경우) 콜히친, 톨밥탄 알리트레티노인(경구), 시나칼세트, 모자밥탄 - 주의하여 사용: 이트라코나졸과 병용투여시 주의하여 관찰하는 것이 권장됨.

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