유니온플루오로우라실주(수출용)

1) 이 약을 디히드로피리미딘탈수소효소 결핍 환자에게 투여하는 경우에는 독성유발 위험이 크므로 신중히 투여한다.

2) 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독하에 둔다. 또한 긴급시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 더욱이 이 요법을 시작시 설명서를 숙독할 것.

3) 간염 등의 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 테가푸르‧기메스타트‧오타스타트칼륨 배합제와 병용 투여시 중증 혈액장애와 같은 부작용이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 테가푸르‧기메스타트‧오타스타트칼륨 치료중인 환자 및 치료를 종료한지 7일 이내인 환자

2) 디히드로피리미딘탈수소효소가 완전히 결핍된 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 영양상태가 양호하지 못한 환자.

2) 중증 외과적 침농 환자.

3) 간·신장애 환자

4) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자

5) 디히드로피리미딘탈수소효소가 부분적으로 결핍된 환자(독성유발 증가 위험이 있다)

4. 부작용

1) 정신신경계 : 드물게 추체외로증상, 안면마비, 언어장애, 운동실조, 눈떨림, 의식장애, 경련, 안면마비, 방향감각장애, 사지말단 저린감, 백질뇌증, 파킨슨씨 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 권태감, 때때로 어지러움이 나타날 수 있다. 빈도 불명의 가역적 후뇌병증 증후군(PRES)이 보고되었다

1) 테가푸르‧기메스타트‧오타스타트칼륨 배합제와 병용투여시 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 금방 나타날 수 있으므로 테가푸르‧기메스타트‧오타스타트 칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 말 것.

2) 와르파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여시 응고능의 변동에 주의한다.