코아펜정(수출용)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 심한 간장애 환자

3) 심한 신장애 환자

4) 임부

5) 12세 이하의 소아

6) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

7) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

6. 일반적 주의

1) 과량 복용시 비경화성인 알콜성 간질환 환자에게 이상반응의 위험성이 높다.

2) 과량 복용시 환자가 괜찮다고 느끼더라도 즉각적인 의료 도움을 받아야 한다.

3) 아세트아미노펜을 함유한 다른 제제와 동시에 복용하지 말 것.

4) 권장 복용량을 초과하지 말 것.

5) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

6) 만약 증상이 계속될 경우 의사와 상담할 것.

7) 장기간 지속하여 복용하지 말 것.

8. 임부에 대한 투여

1) 임신부에 대한 역학적 연구에 의하면 권장 복용량으로 투여한 아세트아미노펜으로 인해 특별한 이상반응이 없었다. 그러나 임신부에 대한 투여는 의사의 지시에 따라야 한다.

2) 아세트아미노펜은 유즙으로 분비되나 임상적으로 유의할만한 양은 아니다.

3) 돔페리돈은 유즙으로 매우 적은 양만이 분비되며, 비록 동물에 대한 연구에서 기형발생의 효과가 나타나지는 않았지만 임신한 여성에게 돔페리돈을 사용하는 것에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 따라서 임신 상태에서 돔페리돈의 투약은 권장되지 않는다.

9. 과량투여시의 처치

1) 아세트아미노펜을 과량 투여했을 때 심각한 초기 징후가 없더라도 즉각적으로 치료되어야 한다. 4시간 안에 7.5g 이상을 복용한 환자는 위세척을 받아야 한다.

2) N-아세틸시스테인의 경구투여 또는 정맥주사는 과량 투여후 48시간까지는 유익한 효과를 나타낼 수 있다. 일반적인 보조 수단이 행해져야 한다.

3) 아세트아미노펜의 과량 투여에 의한 처음 24시간 동안 피부 창백, 오심, 구토, 식욕 부진과 복부통증이 나타날 수 있으며, 12～48시간 내에 간손상이 일어난다. 또한 당대사 이상 및 대사성산혈증이 일어날 수 있다. 심한 중독시 간장애가 뇌병증, 혼수, 사망으로 진전될 수 있다. 심한 간손상이 나타나지 않을 때도 세뇨관 괴사에 의한 급성 신장애가 일어날 수 있으며, 심부정맥 및 췌장염이 보고되었다.

4) 성인에 있어서 10g 이상의 아세트아미노펜을 복용했을 때 간손상이 일어나는 것은 과량의 독성 대사산물이 비가역적으로 간 조직에 결합하여 일어나는 것으로 생각된다.

5) 경구투여에 의한 돔페리돈의 과량투여의 예는 보고된 바 없다. 돔페리돈에 대한 특정 해독제는 없으나 과량투여의 경우 위세척이 유용할 수 있다.

10. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것