아바스틴주(베바시주맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터:pSVID5.ID.LLnspeV.xvegf36HC.LC | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
기관 NCI-CTC 3-5등급 (최소 1개 임상시험에서 시험군간에 2% 이상 차이를 보인 것) 모든 등급 (최소 1개 임상시험에서 시험군간에 10% 이상의 차이를 보인 것) 매우 흔함 흔함 매우 흔함 감염 패혈증 농양 연조직염 감염증 손발톱주위염 혈액 및 림프계 발열성 호중구감소증 백혈구감소증 혈소판감소증 호중구감소증 빈혈 림프구감소증 면역계 과민반응, 아나필락시스, 점적주입관련반응*** 대사 및 영양 탈수 저나트륨혈증 식욕부진 저마그네슘혈증 저나트륨혈증 신경계 말초감각 신경병증 뇌혈관사고 실신 혼미 두통 미각이상 두통 구음장애 눈 눈의 질환 눈물분비 증가 심장 울혈성심부전 심실상성 빈맥 혈관계 고혈압 혈전색전증(동맥) 심부 정맥 혈전증 출혈 고혈압 호흡기계 폐색전증 호흡곤란 저산소증 비출혈 호흡곤란 비출혈 비염 기침 위장관계 설사 구역 구토 복통 장관 천공 장폐색증 장관 폐쇄 직장질루** 위장관계 장애 구내염 직장통증 변비 구내염 직장 출혈 설사 내분비계 난소부전* 피부 및 피하조직 수족증후군 박탈성 피부염 피부건조 피부변색 근골격계 근육약화 근육통 관절통 요통 관절통 신장 및 비뇨기계 단백뇨 요로감염증 감염 단백뇨 전신 및 투여부위 무력증 피로 통증 기면(Lethargy) 점막염증 발열 무력증 통증 점막염증 생식계 및 유방 골반통증 신체검사 체중감소 ]]> 2 이상인 환자에게 베바시주맙을 투여 했을 때 울혈성 심부전 발생률 증가가 관찰 되었다. 두 투여군 모두에서 이전 독소루비신 요법에 비해 높은 비율로 울혈성 심부전이 발생했지만 베바시주맙+R-CHOP 투여군에서 더 높은 비율로 발생하였다.]]> 기관 이상반응(빈도 * ) 선천성, 가족성, 유전성 이상 이 약 단독 또는 배아독성이 있다고 알려진 화학요법을 병용 투여한 여성에서 태아 기형 사례가 관찰되었다. 신경계 고혈압성 뇌병증(매우 드물게 ** ) 가역적 후두부 뇌병증 증후군(PRES)(드물게 *** ) 혈관계 임상적으로 단백뇨로 발현된 신장 혈전성 미세혈관병증, 동맥류 및 동맥박리(빈도 알려지지 않음) 호흡기계 비중격천공(빈도 알려지지 않음) 폐고혈압(빈도 알려지지 않음) 발성장애(흔함 **** ) 위장관계 위장관 궤양(빈도 알려지지 않음) 간담도 담낭 천공(빈도 알려지지 않음) 면역계 과민증, 점적주입반응(흔함****) : 아래 증상동반가능성이 있음 - 호흡곤란/숨이 참, 홍조/발적/발진, 저혈압이나 고혈압, 산소탈포화, 흉통, 경직 및 구역/구토 아나필락시스성 쇼크(드물게***) 눈의 이상 (허가받지 않은 유리체내 사용에서 보고됨) 감염성 안내염 4 (어떤 경우는 영구적인 실명에 이르게 하였음, 빈도 알려지지 않음), 무균성 안내염, 포도막염 및 유리체염과 같은 안구내 감염 1,5 (어떤 경우는 영구적인 실명에 이르게 하였음), 망막박리(빈도 알려지지 않음), 망막색소상피열상(빈도 알려지지 않음), 안압상승(빈도 알려지지 않음), 유리체 출혈이나 망막 출혈과 같은 안내 출혈(빈도 알려지지 않음), 결막출혈(빈도 알려지지 않음) 습성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 허가 받지 않은 이 약의 유리체내 투여와 허가 받은 치료법을 비교하는 관찰 연구 1 에서 이 약 투여시 안구내 염증이 높게 보고되었으며(adjusted HR 1.82, 99% CI : 1.20, 2.76/이 약은 1년에 100명 당 0.46례 발생, 대조약은 1년에 100명 당 0.26례 발생), 백내장 수술 위험도 더 높게 나타났음(adjusted HR 1.11, 99% CI : 1.01, 1.23/이 약은 1년에 100명 당 6.33례 발생, 대조약은 1년에 100명 당 5.64례 발생). 이 약을 혼합/조제 5 하고 보관하고 취급하는데 있어 다양한 검증되지 않은 방법의 결과로 여러 환자에게 영향을 미치는 중대한 안구 이상반응이 보고되었음. 전신 이상반응 (허가받지 않은 유리체내주사에 의한 보고) 습성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 허가 받지 않은 이 약의 유리체내 투여와 허가 받은 치료법을 비교하는 관찰 연구 1 에서 이 약 투여시 출혈성 뇌졸중 위험이 높게 보고되었으며(adjusted HR 1.57, 99% CI : 1.04, 2.37/이 약은 1년에 100명 당 0.41례 발생, 대조약은 1년에 100명 당 0.26례 발생), 사망률도 더 높았다(adjusted HR 1.11, 99% CI : 1.01, 1.23/이 약은 1년에 100명 당 6.03례 발생, 대조약은 1년에 100명 당 5.51례 발생). 두 번째 관찰연구에서도 모든 원인에 의한 사망률에 대해 비슷한 결과를 보였음 2 . 습성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 허가 받지 않은 이 약의 유리체내 투여와 허가 받은 치료법을 비교하는 무작위 대조 연구에서 3 이 약 투여시 중대한 전신 증상에 대한 유해 사례가 증가 하였으며 대부분은 입원치료가 필요하였음(adjusted risk ratio 1.29, 95% CI : 1.01, 1.66/이 약 24.1%, 대조약 19.0%). 근골격 및 결합조직 이상 주로 이전에 비스포스포네이트 정맥 투여를 받은 적이 있거나 이 약과 비스포스포네이트를 정맥으로 병용 투여 받은 환자에서 턱의 골괴사증이 관찰되었음. 이 약을 투여한 소아환자에서 턱 이외 부위의 골괴사 사례가 관찰되었음 6 . 감염 및 감염증 괴사근막염, 일반적으로 상처 치유 관련 합병증, 위장관계 천공 또는 누공형성 이후 발생(드물게) ]]> * 명시된 빈도는 임상시험 자료에 근거함.]]> 1 Gower et al. Adverse Event Rates Following Intravitreal Injection of Avastin or Lucentis for Treating Age-Related Macular Degeneration ARVO 2011, Poster 6644, Data on file]]> 2 Curtis LH, et al. Risks of mortality, myocardial infarction, bleeding, and stroke associated with therapies for age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2010;128(10):1273-1279]]> 3 CATT Research Group, Ranibizumab and Bevacizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. 10.1056/NEJMoa1102673]]> 4 뇌수막염을 초래하는 안구외로 확장된 감염이 1건 보고되었음]]> 5 정맥내 투여의 항암화학약물을 혼합/조제한 후 실명에 이르게 하는 심각한 눈 염증 군을 포함]]> 6 비-자사 임상시험(non-company clinical trials)과 시판 후 조사 중 소아 환자군에서 골괴사가 관찰되었고, CTC 등급이나 보고율이 공개된 자료로부터 이용가능하지 않기에 시판 후 보고된 이상반응 항에 추가되었다.]]> ** 매우 드물게 (<1/10,000)]]> *** 드물게 (≥1/10,000~<1/1,000)]]> **** 흔함 (≥1/100~<1/10)]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [베바시주맙] 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형을 포함한 생식독성, 난소부전 사례 발생 보고.
보관방법
밀봉용기, 2-8℃
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.