[류프로렐린]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고.""2등급(폐경전 유방암환자)1등급(자궁내막증/자궁내막축소증 환자)"
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분, GnRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 자궁내막증, 자궁근종, 중추성사춘기조발증 : 원인불명의 질출혈이 있는 환자(악성질환의 가능성이 있다.)
4) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
5) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼에게 임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 시 용량-관련된 주요 태자 이상 증가를 나타냈다.
2) 랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
(3) 임부에 대한 이 약의 투여의 안전성은 임상적으로 확립되지 않았다.
이 약을 투여하기 전에, 환자에게 임신여부를 확인하도록 한다.
치료에 즈음하여 임신하지 않은 것을 확인하고 필히 월경주기 1∼5일째부터 투여를 개시한다
4) 폐경전 유방암
(1) 치료 전 임신하지 않은 것을 확인하고 치료기간 중에는 피임을 하도록 지시한다.