세트로타이드주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염)
효능·효과
난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation)에서 미성숙난자의 배란방지
용법 · 용량
1회 투여량
0.25mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
아침
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH)의 구조적 아날로그, 외인성 펩타이드 호르몬, 만니톨 과민성인 환자
2) 임부 및 수유부
3) 중등 또는 중증의 간·신장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 알러지 반응 : 초회 용량으로 생명을 위협하는 아나필락시스를 포함한 알레르기/유사알레르기 반응 사례가 보고되었다. 알러지 증상을 보이거나 알러지 병력이 있는 여성에 대해서는 특별한 주의가 필요하다. 심각한 알러지 증상이 있는 환자에는 투여하지 않는다.
2) 선천성 기형 : GnRH 길항제 유무에 관계없이 보조생식술(ART)을 사용한 후의 선천성 기형의 유병률은 자연 난임이나 ART 절차에 내재된 요인과 관련이 있는지 확실하지 않지만 자발적인 개념보다 약간 높을 수 있다.
상호작용
In vitro 에서 싸이토크롬 p450에 의해 대사되거나, 다른 방법으로 글루쿠론산화(glucuronidation) 또는 포합되는 약물과의 상호작용은 관찰되지 않았다. 그러나 일반적으로 사용되는 약물, 성선자극호르몬 또는 과민한 환자에서 히스타민 유리를 일으키는 약물과의 상호작용의 증거는 없을지라도, 상호작용의 가능성을 전적으로 배제할 수는 없다.
부작용
가장 빈번하게 보고되는 이상반응은 주사부위 반응으로 홍반, 팽윤, 가려움이며 대체로 일시적이고 정도는 심하지 않다. 임상시험에서, 이 약 0.25mg을 다회 주사하였을 때 발생 빈도는 9.4% 였다.
경도에서 중등도의 난소과자극증후군(OHSS : Ovarian Hyperstimulation Syndrome) (WHO grade I 또는 II)이 일반적으로 보고되며 이는 자극 시술의 내재적인 위험으로 고려되어야 한다. 반대로, 심각한 OHSS 는 흔하지 않은 것으로 나타난다.
드물게, 비알러지성/아나필락시스양 반응을 포함한 과민반응이 보고되었다.
아래 이상반응들은 발생 빈도에 따라 다음과 같이 분류되었다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [세트로렐릭스] 동물실험에서 착상수 감소, 착상전후 소실 증가, 고용량 투여시 완전한 불임 나타냄.
보관방법
이 약은 차광하여 냉장보관(2-8℃)하고 개봉하지 않은 의약품을 환자가 보관 시 30 ℃ 이하에서 최대 3개월까지 보관 가능하다. 이후, 제품을 사용하지 않았을 경우 폐기해야 한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.